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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛外用貼劑利多卡因凝膠貼膏獲批上市

國(guó)內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛外用貼劑利多卡因凝膠貼膏獲批上市

來(lái)源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)
  2018-06-20
中國(guó)生物制藥6月19日公布,附屬公司北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)的藥品「利多卡因凝膠貼膏」已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品同時(shí)獲得新藥證書,具有四年監(jiān)測(cè)期。

       中國(guó)生物制藥6月19日公布,附屬公司北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)的藥品「利多卡因凝膠貼膏」已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品同時(shí)獲得新藥證書,具有四年監(jiān)測(cè)期。

       利多卡因凝膠貼膏用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,被美國(guó)、歐洲、中國(guó)等多地的臨床指南列為一級(jí)推薦用藥。

       帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛多發(fā)與多見于老年人及免疫力低下者。許多患者疼痛持續(xù)超過一年,部分病程可達(dá)十年或更長(zhǎng)。

       「利多卡因凝膠貼膏」獲批,標(biāo)志著中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域首個(gè)外用治療貼劑將正式上市,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,為廣大患者帶來(lái)更好的治療選擇。

       公告顯示:北京泰德采用獨(dú)特的水凝膠交聯(lián)和促滲技術(shù)可使藥物迅速通過皮膚進(jìn)入到病灶部位發(fā)揮療效。利多卡因凝膠貼膏安全性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì),應(yīng)用前景十分廣闊。

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