6月21日，法國詩唯雅(Servier)和日本Taiho制藥公布了LONSURF(Triflurine + tipiracil，TAS-102)一項(xiàng)關(guān)鍵臨床3期試驗(yàn)(TAGS)的研究數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)表明，該藥物用于治療難治轉(zhuǎn)移性胃癌的總體生存率(OS)具有顯著改善(HR=0.69[95%CI0.56-0.85]，p=0.0003)。服用trifluridine/tipiracil和支持治療(BSC)患者的中位總生存期為5.7個(gè)月，而安慰劑和BSC治療的平均總生存期為3.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%。在12個(gè)月時(shí)，trifluridine/tipiracil組的OS率為21.2%，安慰劑組為13.0%。此外，PFS是一個(gè)重要的次級終點(diǎn)，其疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了43%(HR：0.57)。
試驗(yàn)的總體安全狀況與LONSURF在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)中已知的安全狀況一致，主要是血液系統(tǒng)不良事件的報(bào)道。
巴塞羅那Vall d‘Hebron大學(xué)醫(yī)院腫瘤科主任、Vall d’Hebron腫瘤研究所所長Josep Tabernero教授表示：“今天TAGS研究的結(jié)果顯示了LONSURF在晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者治療中的潛在效力。在這個(gè)階段的病人幾乎沒有其他的治療選擇，可以擁有擴(kuò)大病人生存期的有效及可管理的治療方法是非常重要的。”
詩唯雅癌癥臨床開發(fā)部門負(fù)責(zé)人Ali Zeaiter表示：“LONSURF對于轉(zhuǎn)移性胃癌患者顯示出了巨大的益處，這令我們感到高興，這些患者需要有效的治療，而可用的選擇卻很少。我們致力于改善病人的預(yù)后，并提供新的治療方案。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，使病人和醫(yī)療專業(yè)人員都能早日用上LONSURF。”
LONSURF是一款口服抗癌藥物，是由核苷代謝抑制劑trifluridine與胸苷磷酸化酶抑制劑tipiracil組成的復(fù)方制劑，可干擾DNA合成，抑制細(xì)胞增殖。該藥物目前在歐洲用于治療既往接受過治療或不適于接受一些治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中不適于接受的治療藥物包括氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康化療、抗VEGF藥物和抗EGFR藥物。LONSURF已被英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)、NCCN和ESMO指南推薦用于治療成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
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