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Nimotuzumab加新輔助化療,宮頸癌患者的福音

熱門推薦: 臨床試驗(yàn) 宮頸癌 Nimotuzumab
作者:長林  來源:CPhI制藥在線
  2018-07-04
尼妥珠單抗可特異性封閉EGFR,可能會抑制腫瘤細(xì)胞增殖,分化,腫瘤血管生成,使腫瘤細(xì)胞對電離輻射敏感,提高放療敏感性,因此抑制EGFR的治療與放療結(jié)合成為一個(gè)很好的治療策略。

       Nimotuzumab和宮頸癌

       Nimotuzumab

       Nimotuzumab(尼妥珠單抗)作為一種人源化靶向EGFR的單克隆抗體,表皮生長因子受體EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)基因的表達(dá)與腫瘤細(xì)胞生長,增殖,侵襲,轉(zhuǎn)移和凋亡密切相關(guān)。EGFR在鼻咽癌、頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、胰 腺癌、食管癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤中都有不同程度的過表達(dá),在宮頸癌中它的過表達(dá)范圍從6%到90%,且與預(yù)后不良相關(guān)。尼妥珠單抗可特異性封閉EGFR,可能會抑制腫瘤細(xì)胞增殖,分化,腫瘤血管生成,使腫瘤細(xì)胞對電離輻射敏感,提高放療敏感性,因此抑制EGFR的治療與放療結(jié)合成為一個(gè)很好的治療策略。

Nimotuzumab

       來源:Google.

       宮頸癌

       宮頸癌是是最常見的婦科惡性腫瘤。嚴(yán)重威脅女性健康,發(fā)病率僅次于乳腺癌, 居第2位。全球每年約50萬女性被診斷為宮頸癌,就中國來說,宮頸癌每年有13.2萬新發(fā)病例,占世界總數(shù)28%,每年全世界有28萬女性死于宮頸癌。中國已成為宮頸癌患病大國。目前治療宮頸癌主要是采用以手術(shù)和放療為主、化療為輔的綜合治療方案。多項(xiàng)研究顯示,對于局部晚期宮頸癌(LACC)患者,同步放化療(CCRT)作為標(biāo)準(zhǔn)治療方法與單獨(dú)放療(RT)相比,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了更好的療效。

       研究人員進(jìn)行了同步放化療與尼妥珠單抗共同治療局部晚期宮頸癌(LACC)患者的臨床試驗(yàn)。臨床數(shù)據(jù)顯示其兩者共同治療后取得了極大的療效。

       臨床試驗(yàn)以及數(shù)據(jù)

       臨床試驗(yàn)

       共有28名LACC患者參加了這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。所有患者均接受常規(guī)分割的調(diào)強(qiáng)放射治療。 每周同時(shí)進(jìn)行順鉑或卡鉑的化療與調(diào)強(qiáng)放射療法。以每周200mg的劑量連續(xù)給藥6次,對患者注射尼妥珠單抗。在新輔助治療完成約1個(gè)月后,根據(jù)MRI和婦科檢查對患者進(jìn)行臨床腫瘤反應(yīng)和可操作性評估。在完成新輔助治療的5-6周后,采用子宮切除術(shù)和盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)對于所有臨床試驗(yàn)的患者進(jìn)行根治性治療。

       臨床數(shù)據(jù)

       8例(28.5%)和20例(71.5%)患者分別有臨床完全緩解和部分緩解。(分析數(shù)據(jù)中不包括:4名不符合手術(shù)資格患者,2名拒絕手術(shù)患者)

       對22名進(jìn)行子宮切除術(shù)和盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者進(jìn)行病理學(xué)評估:其中8例(36.4%)有完全病理學(xué)反應(yīng),9例(40.9%)呈現(xiàn)持續(xù)性非典型細(xì)胞或?qū)m頸上皮內(nèi)瘤變,5例(22.7%)呈現(xiàn)肉眼和/或微小殘留病灶。中位隨訪時(shí)間為22個(gè)月(范圍5-39個(gè)月)。 2年局部控制率,無進(jìn)展生存率,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率和總生存率分別為95.0%,85.2%,84.0%和90.0%。急性**一般是輕微的,易于控制。慢性**主要限于1級。未觀察到嚴(yán)重的晚期**。

       從臨床數(shù)據(jù)中可以看出:同時(shí)放化療聯(lián)合尼妥珠單抗手術(shù)治療LACC,取得了明顯的療效,且其療效無其他毒作用出現(xiàn)。為廣大宮頸癌患者帶來了巨大的福音。

       來源:

       1. https://www.dovepress.com/

       2. Heming Lu,Yuying Wu,Xu Liu.et.al. OncoTargets and Therapy.J 2018:11 3785-3792

       筆者簡介:長林,輕工技術(shù)與工程碩士,從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作,一個(gè)勉勵前行的醫(yī)藥工作者。

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