風(fēng)濕?。╮heumatism）是一組侵犯關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關(guān)軟組織或結(jié)締組織為主的疾病，其中多數(shù)為自身免疫性疾病，發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向。
根據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）分類標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)代風(fēng)濕病包括10大類疾病200多個病種：（1）彌漫性結(jié)締組織病、（2）與脊柱炎相關(guān)的關(guān)節(jié)炎；（3）骨關(guān)節(jié)炎；（4）感染所致風(fēng)濕性綜合征；（5）伴有風(fēng)濕性疾病的代謝性和內(nèi)分泌疾??；（6）腫瘤引起的骨關(guān)節(jié)病變；（7）神經(jīng)血管疾??；（8）伴有骨及軟骨病變的風(fēng)濕??；（9）關(guān)節(jié)外風(fēng)濕??；（10）與風(fēng)濕病相關(guān)的其他關(guān)節(jié)表現(xiàn)的疾病。
目前，風(fēng)濕病學(xué)是繼腫瘤學(xué)之后市場規(guī)模第二大的治療領(lǐng)域。根據(jù)生命科學(xué)商業(yè)情報公司EvaluatePharma在6月份發(fā)布的報告《World Preview 2018，Outlook to 2024》，全球風(fēng)濕病學(xué)市場在2017年的規(guī)模為557億美元，在未來8年，該市場將基本保持平穩(wěn)，2024年規(guī)模為567億美元，預(yù)測期內(nèi)的年復(fù)合增長率（CAGR）僅為0.2%。導(dǎo)致這一變化的主要因素是生物仿制藥對數(shù)個超級重磅生物制劑的不斷侵蝕以及JAK抑制劑的逐漸崛起。
報告還指出，JAK抑制劑的持續(xù)市場滲透將改變風(fēng)濕病學(xué)領(lǐng)域的治療格局，該類藥物在2024年將占到整個市場規(guī)模的24%。目前，輝瑞的Xeljanz主導(dǎo)JAK市場。不過，EvaluatePharma預(yù)測，在2024年，艾伯維的JAK1抑制劑upadacitinib將成為該類別中最暢銷的產(chǎn)品，銷售額將達到25.7億美元，禮來的JAK1/2抑制劑Olumiant和吉利德的JAK1抑制劑filgotinib在2024年的銷售額也將分別達到15億、14億美元。另外，隨著多個JAK抑制劑陸續(xù)進場，該類藥物將呈現(xiàn)出類似于TNF抑制劑類的局面，競爭將集中體現(xiàn)在展現(xiàn)差異化特征以及確保優(yōu)先采用。
近日，著名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布《2018年全球最暢銷的10款風(fēng)濕病學(xué)藥物》，來自艾伯維的旗艦產(chǎn)品修美樂（Humira）仍然高居榜首，2017年銷售額高達184.3億美元。EvaluatePharma還預(yù)測，盡管受到生物仿制藥的競爭，Humira在2024年仍將是全球最暢銷的風(fēng)濕病學(xué)藥物，銷售額仍將高達152.33億美元。
以下是榜單中每個藥物的銷售情況。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于SEC文件、公司網(wǎng)站和年度報告。
1、Humira
Humira是全球首個人抗TNF-α單克隆抗體，通過中和腫瘤壞死因子α（TNF-α）發(fā)揮作用。TNF-α是一種在自身免疫性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的炎癥反應(yīng)中發(fā)揮中心作用的蛋白質(zhì)。該藥已獲批多達10種適應(yīng)癥，主要是治療自身免疫性疾病。在美國，Humira核心專利已在2016年到期，在歐洲將于2018年到期。
該藥由艾伯維銷售，在2017年的全球銷售額為184億美元，較上一年度增長14.6%。
2、Rituxan
Rituxan是一種人鼠嵌合單抗，能與異常B淋巴細胞上的CD20抗原結(jié)合，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）和抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用（ADCC）引發(fā)B細胞溶解的免疫反應(yīng)。該藥已獲批多種自身免疫疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血管炎），同時也獲批多個腫瘤適應(yīng)癥。
該藥由羅氏和百健銷售，在2017年的全球銷售額為81.1億美元，較上一年度下降5.47%。該藥核心專利已于2015年到期，導(dǎo)致銷售額大幅下滑，主要是歐洲市場仿制藥競爭所致。
3、Enbrel
Enbrel是一種由人p75腫瘤壞死因子受體與人免疫球蛋白G1的Fc端連接組成的二聚體融合蛋白。已獲批多種自身免疫性疾病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病等。
該藥由安進和輝瑞銷售，在2017年的全球銷售額為79.8億美元，較上一年度下降10.03%。隨著仿制藥競爭，Enbrel的銷售一直呈現(xiàn)下滑。
4、Remicade
Remicade是一種人-鼠嵌合性單克隆抗體，可與TNFα的可溶形式和透膜形式以高親和力結(jié)合，抑制TNFα與受體結(jié)合，從而使TNF失去物活性。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。
該藥由強生和默沙東銷售，在2017年全球銷售額為71.6億美元，較上一年度下降8.55%。自2015年2月以來，隨著歐洲主要市場及其他地區(qū)專利陸續(xù)到期，該藥銷售額已大幅下滑。
5、Stelara
Stelara是一種單克隆抗體藥物，靶向白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23），阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結(jié)合，來抑制這2種前炎性細胞因子。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。
該藥由強生銷售，在2017年的全球銷售額為40.1億美元，較上一年度增長24.14%。Stelara用于治療斑塊型銀屑病，在過去2年，該藥的銷售表現(xiàn)出持續(xù)增長，主要是由于美國市場藥品定價的上調(diào)和市場銷售容量增加以及全球新興醫(yī)藥市場的產(chǎn)品擴張。
6、Simponi
Simponi是一種皮下注射劑型全人源化抗TNF-α單抗藥物，靶向并中和可溶性和跨膜活性形式TNF-α，抑制TNF的生物活性。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。
該藥由強生、默沙東、田邊三菱銷售，在2017年的全球銷售額為28.9億美元，較上一年度增長2.84%。
7、Orencia
Orencia是一種選擇性T細胞共刺激調(diào)節(jié)劑，通過與抗原遞呈細胞上的CD80和CD86結(jié)合進而阻斷2者與T細胞上的CD28的相互作用，抑制T細胞的激活。激活的T-細胞被認為與多種炎癥性疾病相關(guān)。該藥已獲批多種適應(yīng)癥如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等。
該藥由百時美施貴寶銷售，在2017年的全球銷售額為24.8億美元，較上一年度增長9.25%。
8、Cosentyx
Cosentyx是一種全人源化單克隆抗體，選擇性靶向阻斷循環(huán)性IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動并改善疾病癥狀。該藥已獲批多種自身免疫性疾病，包括銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎。
該藥由諾華銷售，在2017年的全球銷售額為20.7億美元，較上一年度增長83.18%。
9、Actemra
Actemra是首個也是唯一一個可靜脈滴注給藥和皮下注射給藥的人源化白細胞介素6受體拮抗劑單克隆抗體，已獲批多個自身免疫性疾病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
該藥由羅氏銷售，在2017年的全球銷售額為20.7億美元，較上一年度增長13.11%。
10、Cimzia
Cimzia是唯一的一種無Fc結(jié)構(gòu)域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）藥物，對人TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學(xué)作用。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。特別值得一提的是，今年上半年，Cimzia美國和歐洲標(biāo)簽更新，成為首個可用于懷孕期和哺乳期女性患者的抗TNF療法。
該藥由優(yōu)時比銷售，在2017年的全球銷售額為17.4億美元，較上一年度增長8.75%。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）
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