宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為30~35歲,浸潤癌為45~55歲,近年來其發(fā)病有年輕化的趨勢(shì)。常見有鱗癌、腺癌和腺鱗癌三種類型。
本文盤點(diǎn)了最新的宮頸癌臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的宮頸癌藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年7月7日,宮頸癌領(lǐng)域共有335項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床中前期研究占主導(dǎo)地位。335項(xiàng)研究中,處于1期的有130項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有138項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有67項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來,宮頸癌新藥的臨床試驗(yàn)新增了47項(xiàng),其中,處于1期的有16項(xiàng),處于2期的有24項(xiàng),處于3期的有7項(xiàng)。
宮頸癌新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國,歐洲和中國大陸。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國家或地區(qū)是:美國192項(xiàng),中國大陸36項(xiàng),法國36項(xiàng),西班牙26項(xiàng)和英國25項(xiàng),(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行宮頸癌新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:默沙東8項(xiàng),Radiation Therapy Oncology Group 7 項(xiàng), Gynecologic Oncology Group 5項(xiàng),Genmab 4項(xiàng), Incyte Biosciences International 項(xiàng)。
宮頸癌新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期74名,2期139名,3期624名。
2018年6月,共有8個(gè)新發(fā)布的宮頸癌新藥臨床試驗(yàn)。 其中,處于1期的有2項(xiàng),處于2期的有5項(xiàng),處于3期的有1項(xiàng)。
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