7月13日，步長(zhǎng)發(fā)公告，花一億收PDL1。
據(jù)公告，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司與美國(guó)瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂兩項(xiàng)《技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同》。
▍步長(zhǎng)1億多買PDL1
由美國(guó)瑞美德研究開(kāi)發(fā)“針對(duì) PD1 的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號(hào)“REMD-288”表示）與“針對(duì) PDL1 的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號(hào)“REMD-290”表示）。
同時(shí)，山東丹紅與上海衍繹生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海衍繹”）簽訂《技術(shù)合作開(kāi)發(fā)合同》，擬合作開(kāi)發(fā)“CD19×CD3 Fc 雙特異性抗體分子”（以下用代號(hào)“B-193”表示）在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床用途。
乙方將 REMD-288 項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓給甲方所有，轉(zhuǎn)讓標(biāo)的包括：REMD-288 項(xiàng)目全球研發(fā)、生產(chǎn)、上市及銷售等獨(dú)家所有權(quán)、專利排他性全球獨(dú)占許可使用權(quán)及截止至合同簽訂日甲方獲得的 REMD-288 項(xiàng)目相關(guān)的全部研究數(shù)據(jù)。
自產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，由甲方完成和承擔(dān)合同要求的一系列工作并承擔(dān)全部研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用。
甲方將按照本合同支付相關(guān)費(fèi)用，甲方享有 REMD-288 項(xiàng)目的所有權(quán)（包括相關(guān)專利的全球獨(dú)占許可使用權(quán)）、生產(chǎn)銷售權(quán)及由該項(xiàng)目產(chǎn)生的其他收益（包括但不限于產(chǎn)品申報(bào)各項(xiàng)扶持資金收益）。
本合同總金額為 1500 萬(wàn)美元（含稅金額為 1602.01 萬(wàn)美元，約合人民幣1.07億元），根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分階段付款。
當(dāng)甲方開(kāi)始銷售產(chǎn)品后，將以年度（1 月 1 日到 12 月 31 日）銷售為單位支付乙方 4%的銷售分成。
▍步長(zhǎng)或取得一年銷30億大品種
目前市場(chǎng)上，REMD-288 與 REMD-290 項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的 PD-1/PD-L1 抑制劑已在大量腫瘤適應(yīng)癥中獲得良好療效且作用具有廣譜性。
根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫(kù)，在 2017 年的全球銷售額約為100 億美元，到 2023 年全球總銷售額預(yù)計(jì)約為 358.74 億美元。
B-193 項(xiàng)目研發(fā)的同類上市代表藥物 Blinatumomab（CD3×CD19 雙特異性抗體）用于治療復(fù)發(fā)/難治急性淋巴細(xì)胞性白血病，于 2014 年上市，根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫(kù)，其在 2017 年的全球銷售額為 1.75 億美元。
預(yù)計(jì)隨著適應(yīng)癥擴(kuò)增和市場(chǎng)推廣，在 2023 年能達(dá)到峰值，可達(dá)到 4.52 億美元（約合人民幣30.25億元）。
步長(zhǎng)方面表示，與第三方簽訂上述合同，有利于擴(kuò)大公司藥品研發(fā)能力和范圍，節(jié)約公司研發(fā)成本，分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)，且合同均以上述藥品獲準(zhǔn)上市為目標(biāo)，將對(duì)公司產(chǎn)生積極影響。
有媒體評(píng)論指出，步長(zhǎng)此舉也可能是加速轉(zhuǎn)型的表現(xiàn)。
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