廣西第一批通過一致性評價的藥品直接掛網(wǎng)了，12藥品議價參考價公布，距離實現(xiàn)原研替代不遠了。
近日，廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購部分品種議價參考價的通知》。
▍原研再被出局
這是繼5月11日的通知后，過一致性評價品種議價、參考價的正式披露。
5月11日，廣西發(fā)通知，要求過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網(wǎng)采購。并要求企業(yè)提供并承諾，全國5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價。然后，醫(yī)療機構(gòu)議價、優(yōu)先采購、使用。
從報價來看，部分略高于5省平均價，部分和5省平均價持平，總的來說，這些價格對于原研藥無疑將帶來較大壓力。
畢竟此前有上海的先例。
6月7日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機構(gòu)第三批集中帶量招標采購擬中標結(jié)果公示》。
從結(jié)果看，在第三批公示的21個品規(guī)中，跨國藥企在仿制藥的價格攻勢之下，幾乎全部出局，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標外，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標。
而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產(chǎn)品未能中標。
可以說，在招標采購中，已有越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥企業(yè)對原研藥發(fā)起價格沖擊，國產(chǎn)仿制藥有低價優(yōu)勢，迫使進口原研藥降價或退出。
▍過一致性評價藥品被要求低價
除廣西外，針對通過一致性評價的仿制藥，在價格方面，不少省份的要求是全國價，如浙江、江蘇、陜西等。
5月9日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》提到，“通過一致性評價的仿制藥價格，不得高于通過一致性評價后外省的中標價，如無外省價格，則不能高于本省醫(yī)院價格談判的價。
4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。明確要求，創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國價。
3月6日，陜西發(fā)布通知，通過一致性評價的藥品，在陜西省藥品集中采購時，將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng)，以全國3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。
總的來說，國產(chǎn)仿制藥過一致性評價是質(zhì)優(yōu)，而限價則實現(xiàn)了價廉。在質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥沖擊下，可見，原研藥要么降價、要么放量。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
