7月18日，諾華公布2018年上半年業(yè)績，實(shí)現(xiàn)凈收入259億美元，同比增長9%；其中創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)了173億美元，彌補(bǔ)了仿制藥競爭和價(jià)格對業(yè)績的不利影響。在這份成績單的背后，實(shí)際上也透析了行業(yè)的發(fā)展情況與趨勢。
眾所周知，在過去很長一段時(shí)間里，我國都以仿制藥為主。且仿制藥品種占據(jù)市場份額95%。且國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)對療效確切、仿制研發(fā)周期短、風(fēng)險(xiǎn)小的品種向來都保持著濃厚的興趣。
近年來一些原研藥專利到期，國內(nèi)藥企紛紛致力于相關(guān)仿制藥的研發(fā)，市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。但隨著仿制現(xiàn)象越來越普遍，有些品種甚至有幾十家乃至百家企業(yè)參與競爭，造成藥品發(fā)市場壽命周期縮短，企業(yè)的收入縮水，十分不利于開啟新一輪創(chuàng)新研發(fā)。
業(yè)內(nèi)反映，企業(yè)之間的惡性競爭導(dǎo)致企業(yè)利潤過低，很多藥企只能維持現(xiàn)狀。還有些制藥企業(yè)因研發(fā)投入不足，直接導(dǎo)致藥品創(chuàng)新能力及制劑水平低下，同類產(chǎn)品重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。
總的來說，我國仿制藥市場競爭劣勢已經(jīng)非常明顯，加上跨國藥企仿制藥參與競爭，我國仿制藥生產(chǎn)面臨更大的挑戰(zhàn)，靠簡單改變劑型、改變規(guī)格和包裝的新藥已經(jīng)難以獲得預(yù)期利潤。
為了應(yīng)對激烈的競爭，仿制藥企通常會(huì)通過降低其生產(chǎn)成本以在市場上保證其售價(jià)具備競爭力。根據(jù)業(yè)內(nèi)報(bào)告，2014年以來，有近三分之二的仿制藥經(jīng)歷了價(jià)格下調(diào)的過程。
業(yè)內(nèi)表示，仿制藥企業(yè)調(diào)整價(jià)格從一定程度上來說可以具備市場競爭優(yōu)勢，減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，但這也可能導(dǎo)致企業(yè)為了提供低價(jià)而瞄準(zhǔn)那些低質(zhì)量且售價(jià)低的原材料，導(dǎo)致藥品活性成分的質(zhì)量很差的情況。
此外，為了應(yīng)對仿制藥價(jià)格競爭，一些大型仿制藥企還會(huì)采取收購或合并的商業(yè)策略。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年，全球大型藥企之間產(chǎn)生兼并或收購的交易共34筆交易，總額達(dá)到335.6億美元；到了2016年，交易達(dá)到了42筆，總價(jià)值超過440億美元。
可以看到，越來越多的仿制藥企業(yè)嘗試以擴(kuò)張規(guī)模的方式來抵御價(jià)格競爭帶來的巨大壓力，且越來越傾向于以戰(zhàn)略并購來推動(dòng)增長。
在仿制藥生存艱難的背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)也成為不少藥企的突破口。例如，羅氏制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人就肯定過創(chuàng)新的重要性，“我認(rèn)為對于制藥企業(yè)來講，的責(zé)任是通過不斷的研發(fā)及投入，來幫助患者得到所需的藥品”。不過，該負(fù)責(zé)人也表示，成本考慮仍然是藥企有效運(yùn)行的重要因素。否則虧本生意也不能保證企業(yè)未來可持續(xù)的研發(fā)投入，導(dǎo)致患者無法受益。
對于我國大部分仿制藥企業(yè)而言，規(guī)模小、研發(fā)能力低下、市場集中度不高等問題明顯。業(yè)內(nèi)專家表示，在此背景下，國內(nèi)仿制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)，由引進(jìn)-模仿向仿創(chuàng)結(jié)合策略轉(zhuǎn)變，適時(shí)確立企業(yè)自主創(chuàng)新模式。
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