今日,默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)在一項3期臨床試驗中,作為復發(fā)或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法,顯著延長了患者的總生存期,達到了主要臨床終點。值得一提的是,這也是首款在一線治療該疾病中,彰顯出優(yōu)異總生存期的抗PD-1療法。
頭頸癌是一類病發(fā)于口鼻喉部的癌癥,其中大部分是鱗狀細胞癌。據估計,2012年全世界范圍內約有近68.6萬個新病例,并有37.6萬人因此去世。在美國,2017年約有6.3萬個新發(fā)頭頸癌案例。對于這些患者而言,一款有效的療法是他們的生命保障。
作為一款重磅免疫療法,Keytruda自上市以來,已經取得了大量突破,改寫了許多癌癥治療的格局。這款創(chuàng)新藥物是一款人源化的單克隆抗體,能抑制PD-1與其配體PD-L1與PD-L2的結合,從而激活T淋巴細胞,對腫瘤進行攻擊。
在一項名為KEYNOTE-048的3期臨床試驗中,研究人員們進一步評估了它用于治療頭頸癌的潛力。該研究招募了825名患者,他們被隨機分為多組,一組接受Keytruda的單藥治療,一組接受Keytruda與化療,另一組則接受cetuximab與化療。在一個獨立數據監(jiān)察委員會的中期分析下,Keytruda的單藥療法與標準療法相比,在患者中帶來了顯著更長的總生存期。而其安全性則與之前研究的數據保持一致。該研究的具體結果將在近期的醫(yī)學會議上得到公布。
“這項KEYNOTE-048的中期數據表明Keytruda單藥療法有潛力幫助罹患頭頸癌,且腫瘤高表達PD-L1的患者,”默沙東研究實驗室的高級副總裁,全球臨床開發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官Roy Baynes博士說道:“我們期待在接下來的醫(yī)學大會上公布KEYNOTE-048的前期結果,也感謝調查人員和患者在這項重要研究中的持續(xù)參與。”
我們期待這款重磅免疫療法能在更多癌癥領域帶來好的治療結果,為患者帶來生命的希望!
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