人類等待第一款艾滋?。℉IV）**誕生的心情是迫切的。近日一條“強生宣布HIV**臨床試驗結(jié)果：志愿者100％產(chǎn)生抗體”的微博，半天內(nèi)就轉(zhuǎn)發(fā)過2萬。有人評論：“HIV滅絕了，下一個是什么”、“今年的諾獎有著落了？”但詢問兩位研究艾滋病的學者、查閱相關資料后了解到，這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果值得關注，但在獲得更多實驗數(shù)據(jù)前，做出“艾滋病**真的要來了”的判斷還為時過早。
釋點1：“100％產(chǎn)生抗體”
真相：只要是**，進入人體就會產(chǎn)生抗體，有抗體不等于能預防。
“100％產(chǎn)生抗體”易被解讀為該**對艾滋病毒100％有效。但事實上，清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：“所有**免疫人體后，都會產(chǎn)生抗體反應。”換而言之，“100％產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的**。
王宇歌目前是美國哈佛大學醫(yī)學院的博士后，研究領域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點：“尚不能證明**有效，這個**產(chǎn)生抗體是正常反應，但不能說明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”
據(jù)王宇歌介紹，HIV**的目的是誘導出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。
“我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整，現(xiàn)在無法確定其誘導出來的抗體反應是否具有保護作用，需要更大量的人體試驗來研究和分析。”張林琦說，對這款**有效性的最終評價，“需要至少5～10年的時間，才能見分曉”。
不管是藥物還是**，從基礎研發(fā)到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生公司子公司楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。
釋點2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94％”
真相：不是人體臨床試驗，是4年前猴子身上的試驗結(jié)果。
據(jù)媒體報道，這次臨床試驗“除了在受試者身上100％產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94％，并且有66％的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。”
但事實上，該種**“在單次暴露中減少94％感染風險、6次暴露中減少66％感染率”的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來自臨床前的動物試驗。在恒河猴的試驗中得到令人激動的數(shù)據(jù)，在人體臨床試驗中是否也會有一樣的驚喜？至少現(xiàn)在，我們還無法得知。
這種潛在艾滋病**在動物試驗上交出了漂亮成績單，在人類苦苦尋找有效艾滋病**的路上，它在下一步大規(guī)模人體試驗中的表現(xiàn)依然值得期待。
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