除了問題**，對于兒童，這些也是你務必要關注的！
近日，百白破問題**事件，讓很多家長憂心忡忡。其實，還有一個問題同樣值得大家重點關注，就是中藥注射劑。
除了問題**，這些也要關注
事實上，一些中藥注射劑給兒童帶來的風險，可能遠遠超過問題**。
在今年兒童節(jié)前夕，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，一款在臨床已應用 70 多年的中藥注射劑、兒科的常用藥——柴胡注射液，因為不良反應等原因，從此被禁用于兒童。
從這次修訂說明書開始，大家又開始關注中藥注射劑在兒童人群中使用的安全性問題。
說到中藥注射劑的安全問題，要追溯到2006年的“魚腥草注射液事件”。
當時，由于魚腥草注射液導致的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發(fā)，國家藥監(jiān)局發(fā)布暫停使用魚腥草等7個注射劑的通告。自從“魚腥草注射液事件”后，人們對中藥注射劑安全性等方面提出了質疑。
對于中藥注射劑，冀連梅藥師曾發(fā)文表示，注射液中出現(xiàn)熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源復雜，而中藥注射液又不要求純化到單一成分，因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。
十大中藥注射劑，兒童禁用
以下是根據(jù)國家藥監(jiān)局修訂說明書公告整理的，部分兒童禁用的中藥注射劑，以供參考。
柴胡注射劑
功能主治：用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。
說明書修改：【禁忌】項目中須注明“兒童禁用”。
雙黃連注射劑
功能主治：用于外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。
說明書修改：【禁忌】項中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
茵梔黃注射液
功能主治：用于肝膽濕熱，面目悉黃，胸脅脹痛，惡心嘔吐，小便黃赤，急性、遷延性、慢性肝炎。
說明書修改：【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。
丹參注射液
功能主治：活血化瘀，通脈養(yǎng)心，多用于冠心病胸悶，心絞痛。
說明書修改：【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。
復方蒲公英注射液
功能主治：清熱解毒，疏風止咳。用于風熱感冒，肺衛(wèi)熱盛，癥見發(fā)熱頭痛，咳嗽痰黃。
說明書修改：【禁忌】項下增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。
清開靈注射液
功能主治： 清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅。用于熱病神昏，中風偏癱，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高燒，以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
說明書修改：【禁忌】項增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。
參麥注射液
功能主治：用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病**心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥。
說明書修改：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”，老人、兒童等特殊人群被建議“應慎重使用”。
天麻素注射劑
功能主治：用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等血管神經(jīng)性頭痛，也可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥等。
說明書修改：【禁忌】項目中須注明“兒童慎用”。
血塞通注射劑
功能主治：用于中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
說明書修改：【禁忌】項應增加“兒童禁用”。
生脈注射液
功能主治：用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者
說明書修改：【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
