假如假藥的界定缺乏療效標(biāo)準(zhǔn)，不僅僅是代購(gòu)藥，包括國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很多療效確切的藥品就會(huì)歸為假藥，與療效全無(wú)的真正的假藥得到相同的法律待遇，這樣反而不利于打擊真正的假藥。
一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購(gòu)”這一灰色買賣，從國(guó)內(nèi)的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國(guó)外的抗癌特效藥未能在國(guó)內(nèi)上市，另一面是國(guó)內(nèi)患者日益增長(zhǎng)的用藥需求，從而促成了海外代購(gòu)之路。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在仿制藥代購(gòu)行業(yè)里，失去監(jiān)管的仿制藥面臨失效與涉假的“硬傷”，有的“仿制藥”連生產(chǎn)廠家都明確表示是假藥，患者無(wú)法甄別，代購(gòu)渠道的“口碑”成了他們唯一的仰仗。
這次調(diào)查觸及一個(gè)十分尷尬卻又真實(shí)存在的現(xiàn)象，被界定為假藥的這些仿制藥，本身又存在真假之分，假真藥、真假藥、假假藥……這種顯得有些荒唐的現(xiàn)象，體現(xiàn)的正是假藥界定方面存在的問題。
針對(duì)假藥的界定問題，在持續(xù)至今的爭(zhēng)論中，絕大多數(shù)觀點(diǎn)是站在法律專業(yè)的角度；但如此一來(lái)，又或許難以觸及問題的實(shí)質(zhì)。
與法律專業(yè)的角度不同，站在醫(yī)學(xué)專業(yè)角度來(lái)看待藥品的真?zhèn)?，就?huì)以效果為主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為治療有效的藥品為真藥，反之則為假藥。以此來(lái)衡量，通過(guò)代購(gòu)進(jìn)入國(guó)內(nèi)的未上市抗癌藥，很多都應(yīng)該被納入真藥的范疇。以法律角度還是以醫(yī)學(xué)角度來(lái)看待代購(gòu)藥，決定著這些藥品的最終定性，而先站在醫(yī)學(xué)專業(yè)角度來(lái)界定假藥，然后再由法律來(lái)加以約束，無(wú)疑更科學(xué)合理，更契合當(dāng)前的現(xiàn)實(shí)。
此外，站在醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度、以療效為主要標(biāo)準(zhǔn)來(lái)界定假藥，還具有一些容易忽視的優(yōu)點(diǎn)。假如假藥的界定缺乏療效標(biāo)準(zhǔn)，那么，不僅僅是代購(gòu)藥，包括國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很多療效確切的藥品就會(huì)歸為假藥，與療效全無(wú)的真正的假藥得到相同的法律待遇，這樣反而不利于打擊真正的假藥。分類界定、精準(zhǔn)打擊，首先需要運(yùn)用醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)對(duì)假藥進(jìn)行界定。
同時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的一些仿制藥雖然有合法的身份，但有些卻沒有實(shí)質(zhì)效果，或者效果大打折扣，對(duì)于這類“假真藥”，法律除了承認(rèn)其合法的身份外，沒有其他好辦法來(lái)加以應(yīng)對(duì)。只有站在醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度，通過(guò)療效一致性評(píng)價(jià)等手段，來(lái)決定是否給予其合法身份，方能將這些同樣坑人的藥品擋在市場(chǎng)之外。（羅志華）
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