8月22日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“恒瑞醫(yī)藥”）公告顯示，其子公司日本恒瑞醫(yī)藥有限公司（ハンルイ醫(yī)薬株式會(huì)社）近日收到日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)簽發(fā)的批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)公司鹽酸右美托咪定注射液（200μg）在日本的上市申請(qǐng)（承認(rèn)番號(hào)：23000AMX00613000）。
鹽酸右美托咪定注射液是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素拮抗劑，適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)前或手術(shù)期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。其由Orion公司和雅培開(kāi)發(fā)，最早于1999年在美國(guó)獲批，商品名為Precedex，已在美國(guó)、日本、中國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷(xiāo)售。
公告指出，日本已有丸石制藥和輝瑞公司的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷(xiāo)售。國(guó)內(nèi)除恒瑞醫(yī)藥外，有辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、國(guó)瑞藥業(yè)等多家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷(xiāo)售。
來(lái)自IMS數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2017年鹽酸右美托咪定注射液全球銷(xiāo)售額約為5.76億美元，中國(guó)銷(xiāo)售額約為1.93億美元，日本銷(xiāo)售額約為0.53億美元。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥在鹽酸右美托咪定注射液的研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為3055萬(wàn)元人民幣。
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