近日，中國生物制藥有限公司發(fā)布中期業(yè)績公告，2018年上半年，公司收入達972523萬元，較去年同期增長約30%，歸屬母公司持有者應占盈利達136567萬元，較去年同期增長約24.1%。新產(chǎn)品銷售占集團收入約14.5%。
中國生物制藥實力強勁，2016年、2017年均榮登《福布斯亞洲》亞太公司50強。其旗下多個公司也在國內(nèi)制藥界名列前茅，如正大天晴藥業(yè)股份有限公司、北京泰德制藥股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、江蘇正大清江制藥有限公司、連云港潤眾制藥有限公司等。其中正大天晴的研發(fā)中心是博士后科研工作站，是國內(nèi)唯一一個新型肝病藥物工程技術研究中心。而北京泰德在2012年獲得日本日本厚生勞動省的GMP認可。
多個領域成為業(yè)內(nèi)翹楚 創(chuàng)收俱佳
中國生物制藥產(chǎn)品豐富，包括多種生物藥和化藥，在腫瘤、肝病、心腦血管病、鎮(zhèn)痛、呼吸系統(tǒng)用藥、骨科疾病等多個極具潛力的治療領域處于強勢地位。在2018上半年內(nèi)，主要領域的業(yè)績情況如下表所示，可以看到，心腦血管、抗腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥對公司收入貢獻較大。
在這些主要貢獻領域，其競爭力產(chǎn)品均為國內(nèi)明星藥品，具體名單如下：
根據(jù)公司發(fā)展情況，其發(fā)展?jié)摿Φ乃幤啡缦拢?/p>
13億研發(fā)投入，半年獲10個生產(chǎn)批件
新藥、一致性評價競爭力十足
中國生物制藥一直注重藥品研發(fā)，2018年上半年，研發(fā)投入達132818萬元，占收入的13.7%。高投入+強實力，使得其研發(fā)成績不菲，上半年，中國生物制藥共計獲得10個生產(chǎn)批件，14個臨床批件，其中化藥1.1類13個、生物制品2類1個；新申報臨床3件；通過一致性評價2個，新申報一致性評價品種8個；目前累計有臨床批件、正在進行臨床試驗、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品482件。報告期內(nèi)集團還獲得專利授權60項、其中發(fā)明專利45項；新專利申請145項，其中發(fā)明專利141項。其成績重要表現(xiàn)如下：
1.重磅創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼上市
2018年5月，正大天晴的小分子多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。鹽酸安羅替尼膠囊屬于正大天晴自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市。
2.國內(nèi)首個神經(jīng)病理性疼痛外用貼劑利多卡因凝膠貼膏獲批上市
上半年，附屬公司北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)的藥品—利多卡因凝膠貼膏獲得批準，該產(chǎn)品為3.1類新藥，獲得四年監(jiān)測期。該藥被美國、歐洲、中國等多地方的臨床指南列為一級推薦用藥。該藥獲批，還標志著國內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛領域首個外用治療貼劑將正式上市，填補了國內(nèi)空白。
3.首仿醋酸加尼瑞克注射液獲批
5月，正大天晴開發(fā)的藥物醋酸加尼瑞克注射液（晴樂）國內(nèi)首仿上市獲批，醋酸加尼瑞克注射液由默沙東研發(fā)生產(chǎn)，商品名為Orgalutran，2013年6月進入中國。據(jù)公開資料顯示，加尼瑞克自上市以來，銷售額走勢向好，隨著我國二胎政策的放開以及人口生育年齡的不斷增長，加尼瑞克的國內(nèi)市場將更加可期。
4.潤眾（恩替卡韋分散片）通過一致性評價
2018年3月，潤眾（恩替卡韋分散片）通過一致性評價，潤眾作為正大天晴的拳頭產(chǎn)品之一，以其療效確切、價格適當?shù)膬?yōu)勢迅速占領市場，崛起為我國抗乙肝病毒 藥物主力產(chǎn)品。2017年其市場占有率為44%。目前還有江西青峰的分散片也通過一致性評價，二者領先占有優(yōu)勢。
5.依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）通過一致性評價
3月，降壓藥依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）通過一致性評價，厄貝沙坦氫氯噻嗪片適用于單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的原發(fā)性高血壓患者。據(jù)2017年報所示，依倫平片2017年銷售額為6.34億元，同比增長17.9%。在一定程度上市場表現(xiàn)已經(jīng)在趕超原研，國內(nèi)市場擁有該藥批文的企業(yè)有9家，片劑生產(chǎn)廠家有4家。申報一致性評價的目前有3家企業(yè)，其中已經(jīng)通過2家。
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