減肥藥不僅要能控制體重,還要不增加心臟病方面的風(fēng)險(xiǎn),至今被FDA批準(zhǔn)的屈指可數(shù)。
肥胖癥是日益惡化的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題,它不僅給生活帶來不便,還會增加一系列疾病的風(fēng)險(xiǎn),包括心臟病、卒中、高血壓、血脂異常和糖尿病等等。對于針對肥胖癥的減肥藥而言,不僅要能控制體重,還要不增加心臟病方面的風(fēng)險(xiǎn)。
近日有研究顯示,衛(wèi)材(Eisai)公司的減肥藥Belviq(Lorcaserin Hydrochloride)可以幫助人們減輕體重并長期保持,而且不會增加心臟病風(fēng)險(xiǎn)。研究結(jié)果發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上。
世界衛(wèi)生組織(WHO)將超重和肥胖定義為可損害健康的異?;蜻^量脂肪積累。有數(shù)據(jù)顯示,超過40%的糖尿病、近1/4的缺血性心臟病以及某些癌癥均可歸因于超重和肥胖。早在2012年,WHO就曾警告說超重和肥胖是全球引起死亡的第五大風(fēng)險(xiǎn),每年至少導(dǎo)致280萬人死亡?,F(xiàn)今,全球有大約1/3的人口(21億)處于超重或肥胖狀態(tài),造成的經(jīng)濟(jì)損失每年高達(dá)2萬億美元。在中國,城市成年人超重率已達(dá)40%,肥胖人群超過3億,造成了極大的健康隱患。
雖然運(yùn)動和節(jié)食是醫(yī)生建議的減肥首選,但它們并不適合每個(gè)患者,對于體重過重且不能通過其他方式減掉足夠體重的人來說,可以考慮采用減肥藥物來協(xié)助達(dá)到目標(biāo)體重的手段。相較于其他類別的藥物,減肥藥的選擇并不多,至今被FDA批準(zhǔn)的屈指可數(shù)。一些流行的減肥藥在被發(fā)現(xiàn)會增加心臟瓣膜損傷、使用者自殺意愿或其他的風(fēng)險(xiǎn)之后已經(jīng)停止銷售,并促使人們對減肥藥在心臟安全性研究領(lǐng)域提出新的要求。
Belviq是一種美國FDA批準(zhǔn)的減肥藥,它最初于2012年通過審批上市,適用于體重指數(shù) (BMI) 為30或更高(肥胖),或者BMI為27或更高(超重),且伴有體重相關(guān)的并發(fā)癥(比如高血壓、血脂異常、2型糖尿病等)的成年患者。Belviq是種五羥色胺2C(5-HT2c)受體激動劑,能夠激動位于下丘腦POMC神經(jīng)上的5-HT2c受體,從而達(dá)到抑制食欲,增加能量消耗的效果。Belviq是首個(gè)完成了FDA要求的長期心臟安全性研究的減肥藥。
在這次發(fā)布結(jié)果的上市后研究CAMELLIA-TIMI 61中,研究者招募了12,000名肥胖或超重的受試者,他們具有動脈粥樣硬化性心血管疾病或多種心血管危險(xiǎn)因素。受試者每天兩次服用Belviq(10 mg)或安慰劑,并接受生活方式和飲食建議的指導(dǎo)。
結(jié)果顯示,在一年后達(dá)到體重減輕至少5%的受試者人數(shù),在Belviq組中有1986名(38.7%),在安慰劑組中有883名(17.4%)(優(yōu)勢比 3.01;95%[CI],2.74 - 3.30;P<0.001)。在這期間,與安慰劑組相比,Belviq組患者的心臟危險(xiǎn)因素(包括血壓,心率,血糖控制和血脂)略有優(yōu)勢。
在整個(gè)隨訪期間(中位隨訪時(shí)間3.3年),Belviq組的主要安全性結(jié)果率為每年2.0%,安慰劑組為2.1%(風(fēng)險(xiǎn)比,0.99; 95%[CI],0.85 - 1.14; P<0.001);延長的主要心血管事件發(fā)生率分別為每年4.1%和4.2%(P = 0.55)。特別興趣的不良事件并不常見,兩組受試者的發(fā)病率基本相似。Belviq組有13名嚴(yán)重低血糖患者,高于安慰組的4名(P = 0.04)。Belviq組患糖尿病的受試者比例較低,為8.5%,而安慰劑組為10.3%。
研究者還對3,270名參與者進(jìn)行了心臟瓣膜損傷檢測,但未發(fā)現(xiàn)Belviq組和安慰劑組有顯著差異。 Belviq組有21名,安慰劑組有11名受試者有自殺念頭或行為,但鑒于受試者的抑郁史和極小的比例,這些事件可能是偶然的。這些結(jié)果顯示,使用Belviq長期治療不會增加MACE的發(fā)生率,MACE是指在心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)的超重和肥胖患者中,由心血管疾病導(dǎo)致的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中的發(fā)生率。不過,盡管Belviq沒有提高心臟病風(fēng)險(xiǎn),它也沒有像許多人所希望的那樣降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)。一些醫(yī)生說,單靠減肥可能不足以降低心臟病的風(fēng)險(xiǎn),還需要做更多的事情。
“患者和醫(yī)生一直對使用減肥藥治療肥胖癥感到緊張,這是有充分理由的,因?yàn)檫@些藥物有引發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥的歷史,”該研究負(fù)責(zé)人,波士頓布萊根和婦女醫(yī)院(Brigham and Women's Hospital in Boston)的Erin Bohula博士說:“這項(xiàng)研究顯示,Belviq展現(xiàn)了令人信服的心臟安全性。” 這些積極結(jié)果可能會鼓勵該藥的更廣泛使用,來幫助對抗肥胖癥流行。
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