吉利德旗下公司Kite近日宣布，歐洲委員會（EC）已授予Yescarta?（axicabtagene ciloleucel）營銷許可，治療復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者，他們先前接受過兩次或以上的系統(tǒng)治療。營銷許可批準axicabtagene ciloleucel用于歐盟成員國，挪威、冰島和列支敦士登等28個國家。
Axicabtagene ciloleucel是一種嵌合抗原受體T細胞（CAR T）療法，它利用患者自身免疫系統(tǒng)來抗擊某些類型的血液癌。細胞療法已被證明可誘導部分復發(fā)或難治性DLBCL和PMCL患者產(chǎn)生完全反應（無可檢測的腫瘤），兩者都是侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
南里昂綜合醫(yī)院血液科主任Gilles Salles教授說：“對于歐洲的DLBCL 和 PMBCL患者而言，Axicabtageneciloleucel為他們提供了一個新的選擇，這是一種全新的、令人振奮的治療癌癥的方法，許多對常規(guī)治療方案沒有反應或治療失敗的患侵襲性非霍奇金淋巴瘤的患者都有比較差的預后，他們迫切需要新的療法。”
“能夠領(lǐng)導癌癥創(chuàng)新的前沿，為患有血癌的人們帶來創(chuàng)新的個性化治療，我們感到自豪，”吉利德公司執(zhí)行副總裁、腫瘤治療學和細胞療法負責人Alessandro Riva博士說，“我們的愿景是將細胞療法作為治療所有癌癥類型的基礎(chǔ)。今天的里程碑是我們在這一激動人心的重要旅程中邁出的又一步。”
Axicabtagene ciloleucel于2017年10月18日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準。
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