8月31日，百濟(jì)神州發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理其抗PD-1抗體替雷利珠單抗（tislelizumab/BGB-A317）的上市申請(qǐng)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。這也使得百濟(jì)神州替雷珠單抗成為國(guó)內(nèi)第6個(gè)申請(qǐng)上市的PD-(L)1抗體。
截止目前，國(guó)內(nèi)已有35款PD-(L)1抗體處于IND或是臨床開發(fā)等不同階段，其中，百時(shí)美施貴寶的歐迪沃（Opdivo）和默沙東可瑞達(dá)（Keytruda）已先后在中國(guó)上市。
本文主要關(guān)注國(guó)內(nèi)目前各個(gè)PD-(L)1抗體的臨床適應(yīng)癥開發(fā)進(jìn)度，并會(huì)對(duì)比替雷利珠單抗與歐迪沃和可瑞達(dá)的R/R cHL關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。
35款PD-(L)1抗體：2款已上市，4款處于上市審評(píng)階段
目前歐迪沃已經(jīng)正式開賣，可瑞達(dá)也將于近期啟動(dòng)上市銷售，中國(guó)正式進(jìn)入免疫療法新時(shí)代。除了這兩款備受關(guān)注的進(jìn)口品種外，國(guó)內(nèi)尚有一大批PD-(L)1抗體處于不同開發(fā)階段。總體講，4款PD-(L)1抗體申請(qǐng)上市，10款處于臨床2期或是3期，2/3期品種中，進(jìn)口產(chǎn)品就有4個(gè)，包括已在美國(guó)上市的durvalumab，Avelumab，atezolizumab，這種競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)可謂相當(dāng)嚴(yán)峻。
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