「白蛋白紫杉醇」獲批上市國內(nèi)市場天下三分

熱門推薦：恒瑞 , 白蛋白紫杉醇 , 獲批上市 ,

來源：新浪醫(yī)藥

2018-09-05

?科倫藥業(yè)獲得藥品注冊批件；賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準成全球首個紫癜治療藥；PK拜耳、強生珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理……我們專注醫(yī)藥研發(fā)最新動態(tài)，給研發(fā)人員提供及時準確的信息參考。

科倫藥業(yè)獲得藥品注冊批件；賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準成全球首個紫癜治療藥；PK拜耳、強生珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理……我們專注醫(yī)藥研發(fā)最新動態(tài)，給研發(fā)人員提供及時準確的信息參考。

恒瑞「白蛋白紫杉醇」獲批上市

9月4日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求以下企業(yè)派員攜帶介紹信原件前來我局領取國家總局批件，恒瑞「注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)」的上市申請在列。經(jīng)求證，恒瑞該品種已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為國內(nèi)第2家上市注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)仿制藥的企業(yè)。

科倫藥業(yè)獲得藥品注冊批件

科倫藥業(yè)9月4日午間公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”《藥品注冊批件》。截至目前，該產(chǎn)品為公司獲批生產(chǎn)的第四個腸外營養(yǎng)三腔袋產(chǎn)品，公司在脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約456萬元。

PK拜耳、強生珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理

9月4日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司1類創(chuàng)新藥物申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。HZB1006膠囊在臨床前肝癌模型中評估，表現(xiàn)出體內(nèi)藥效優(yōu)于同類上市對照藥。

賽諾菲納米抗體Cablivi獲歐盟批準成全球首個紫癜治療藥

賽諾菲納米抗體藥物Cablivi近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。歐盟委員會已批準該藥物用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜成人患者的治療。此次批準使Cablivi成為全球獲批的首個納米抗體藥物。

GLP-1激動劑競爭激烈：無心血管獲益的降糖藥難占領市場

日前，禮來宣布其糖尿病藥物Trulicity的臨床III期試驗Rewind將在年底前完成，該試驗結(jié)果還將與其他降糖藥物進行對比，除了檢查降糖效果之外，還會檢查患者心臟并發(fā)癥的改善情況。

研究發(fā)現(xiàn)：人類基因組中或含有超過20%的非編碼基因

近日，美國國家癌癥研究中心的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，高達20%的編碼基因可能根本就無法進行編碼，因為這些基因具有非編碼或偽基因的特征，由此導致的人類基因組的縮小或許會對生物醫(yī)學領域產(chǎn)生重要的影響。

“華沙破裂綜合癥”病理學機制新突破

來自東京都立大學和意大利FIRC分子腫瘤學研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)，DDX11解旋酶的先前未知功能-已知編碼DDX11的基因突變與華沙破裂綜合癥有關。

新發(fā)現(xiàn)：視網(wǎng)膜異常也許能早期預測阿爾茲海默癥

一項最新發(fā)表在《JAMA Ophthalmol》上的研究發(fā)現(xiàn)，具有阿爾茲海默癥（AD）早期生物標記物的認知健康的個人出現(xiàn)了視網(wǎng)膜微血管異常的現(xiàn)象。