不久前的《我不是藥神》著實火了一把,不少媒體也從不同角度報道了印度制藥企業(yè)的情況。當時筆者就想寫點什么,無奈沒有好的切入點。
2002年華裔經(jīng)濟學(xué)家黃亞生提出了一個概念叫“龍象之爭”。2002年中國加入WTO,經(jīng)濟騰飛,印度剛剛改革開放,但是他去印度調(diào)研的時候發(fā)現(xiàn)印度有136種藥通過了世界衛(wèi)生組織的審批,而中國同期只有6種。
據(jù)之前《吳曉波頻道》的報道,印度在以下三方面優(yōu)于中國:1、軟件外包行業(yè);2、電影;3、國際化人才。詳細的我這里就不贅述了,有興趣可以看相關(guān)視頻。
本文將從FDA批準的中印藥品對比來簡要做個分析。
中國龍
簡要分析中國藥企獲FDA批準的藥品,截止到2018年9月,中國藥企獲FDA批準的藥品達到226個(不包括收購前已經(jīng)批準的藥品),這部分藥品包括23個暫定批準的藥,不過全部都是ANDA。
藥品批準情況如下:
可以看到隨著時間的推移,中國藥企獲FDA批準的藥品逐年增多,2017年達到一個峰值,預(yù)計2018年將有望達到50個以上。
另外,中國藥企近年來不斷并購國外企業(yè),也獲得了不少的批準文號。如之前的人福醫(yī)藥收購EPIC和復(fù)星醫(yī)藥集團收購山德士的123個批號,其中71個批號歸復(fù)星醫(yī)藥所有,52個劃到了旗下的重慶藥友制藥。
從企業(yè)方面來說,獲FDA批準藥品的企業(yè)總計32家,獲批最多的是華海藥業(yè),總計60個ANDA號。
印度象
簡要分析印度藥企獲FDA批準的藥品情況,由于印度藥企眾多,筆者不能盡數(shù)查詢,本文只篩選了其中比較出名的29家藥企,且不區(qū)分母子公司關(guān)系;主要是為了給大家展示一個趨勢,不全之處還望讀者見諒。
截止2018年9月,29家印度藥企獲FDA批準的藥品申請?zhí)栠_到2764個,包括144個NDA藥品,最早批準可以追溯到1949年。
29家藥企中,有16家獲得了美國FDA批準的NDA,而這個數(shù)據(jù)在中國為零;最多的是印度太陽制藥(SUN)和 瑞迪博士實驗室(DRREDDYS)。
ANDA方面,印度藥企明顯優(yōu)于中國藥企,中國藥企獲得的ANDA總和僅相當于印度的一個TARO公司。而太陽制藥公司(SUN)依舊是獲得批準最多的公司。
最后簡單做個小結(jié),中國和印度都是世界上人口大國,有著很好的市場環(huán)境。單從FDA批準的藥品來看,印度象目前確實強于中國龍。不過國內(nèi)企業(yè)也在進步,比如去年10月3日,上海復(fù)星醫(yī)藥 (集團) 股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”) 完成了迄今為止中國內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)的一樁海外并購案——斥資不超過109,130萬美元,收購印度藥企Gland Pharma約74%的股權(quán)。中國近年來的一系列政策也在促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,如仿制藥一致性評價。
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