日前，Amarin公司開發(fā)了一種名為Vascepa的藥物被批準用于治療甘油三酯水平高于500毫克/分升的患者，該藥物來自魚油的純化成分，稱為二十碳五烯酸（EPA）。
EPA是人體常需的幾種Ω-3脂肪酸之一。相比于我們祖先的日常飲食，現(xiàn)在的日常飲食所含的Ω-3脂肪酸是相對不足的。在我們的日常飲食中，Ω-3脂肪酸的主要來源是冷水魚（例如野生鮭魚）。魚油補充劑也可以提高身體中EPA的濃度。增加EPA的吸收已經(jīng)證實對治療冠狀動脈心臟病、高血壓和炎癥（例如風濕性關節(jié)炎）有效。此外，EPA還被證實能夠提高一種治療嚴重慢性牛皮癬藥物的效果（該牛皮癬藥物是低劑量的etretinate和一種腎上腺皮質(zhì)激素的混合藥物）。長期以來，很多醫(yī)生一直向高膽固醇和甘油三酯患者推薦使用魚油，但此前對其進行的科學研究是混雜的，因此也有醫(yī)生懷疑藥物和魚油是否真的可以改善心血管問題，包括心臟病發(fā)作和中風。
不過這些疑慮似乎已經(jīng)得到了解決。Amarin公司進行的一項名為REDUCE-IT的臨床試驗，募集了8,179名接受過他汀類藥物治療的、心血管疾病風險增加的成年患者。試驗結果顯示，與安慰劑相比，服用該藥物的患者在主要不良心血管事件中的相對風險降低了25％。受此利好消息的影響，公司股票飆升約163.6％。
Amarin總裁兼首席執(zhí)行官John F.Thero在一份聲明中表示，“我們很高興看到這樣的頂線研究結果，鑒于Vascepa價格合理、口服方便并具有良好的安全性，REDUCE-IT的試驗結果可能會促成一種新的治療模式，進一步降低接受他汀類藥物治療的數(shù)百萬LDL-C患者的心血管風險。”
由于保健使用的魚油丸，其關鍵物質(zhì)的劑量要低得多。此外，也很少有類似他汀類的藥物可以顯著降低心臟病發(fā)作和中風風險。在試驗中，與安慰劑組相比，給予4克Vascepa的患者心血管疾病風險降低25％，包括心臟病發(fā)作、中風、動脈阻塞的心臟手術或需要住院治療的胸痛等。
該公司預計將在11月的美國心臟協(xié)會會議上公布完整試驗數(shù)據(jù)。不過也有分析人士認為，該試驗中的礦物油安慰劑可能會干擾安慰劑組中降膽固醇藥物的有效性。但克利夫蘭診所Steven Nissen表示，即使這種情況存在，也不會大到足以否定整個研究結果。Nissen目前也在為阿斯利康開展一項針對魚油衍生藥物的研究，大型藥企已經(jīng)對此類藥物產(chǎn)生關注。
此次除了對Amarin公司來說是好消息之外，試驗結果還表明，此前醫(yī)學界對于膽固醇和甘油三酯的某些想法可能并不準確，但仍需要進行更多的研究才能得出明確的結論。
過去一段時間以來，制藥業(yè)普遍在研究所謂的優(yōu)質(zhì)膽固醇、高密度脂蛋白、高密度脂蛋白膽固醇，認為這些成分將幫助保護避免心臟病發(fā)作。生物制藥公司投入大量資金用于研發(fā)提高高密度脂蛋白膽固醇的藥物，但目前為止沒有一種真正起到了效果，參與其中的公司包括輝瑞、羅氏和默克。但血液中發(fā)現(xiàn)的一種脂肪制成的降低甘油三酯的藥物，似乎對心臟病有積極作用，但并沒有決定性效果。劍橋大學Brian Ference最近的一項研究表明，蛋白質(zhì)ApoB可能參與高甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇的合成。
Amarin高級副總裁兼首席醫(yī)療官Craig Granowitz表示，“考慮到早期一代藥物療法多次失敗的心血管結局研究背景，包括最近多次對含有Ω-3脂肪酸、DHA混合物藥物的心血管研究也接連失敗，REDUCE-IT頂線試驗的結果卻能取得積極結果，這證實了我們的假設，即4克/天的純EPA Vascepa可以為接受標準治療方案他汀類藥物治療的患者提供良好的低密度脂蛋白膽固醇控制效果，以及心血管風險降低的益處。”
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