歌禮新藥戈諾衛(wèi)進入天津基本醫(yī)療報銷體系

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作者：香林來源：醫(yī)藥地理

2018-09-27

9月26日，歌禮宣布，戈諾衛(wèi)進入天津市人力資源和社會保障局的“基本醫(yī)療保險丙型肝炎門診醫(yī)療費用按人頭付費試點”藥品報銷范圍，也標(biāo)志著戈諾衛(wèi)正式開始進入中國省級基本醫(yī)療報銷體系。

近幾年，隨著中國新藥研發(fā)的實力不斷增強以及制藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境的持續(xù)向好，中國創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量迎來爆發(fā)式增長。歌禮作為首個在港IPO的標(biāo)志性生物藥企，一直秉持著創(chuàng)新、速度、品質(zhì)為核心的驅(qū)動理念，在今年6月，完成了中國首個本土原研口服治療慢性丙型肝炎的1類新藥戈諾衛(wèi)（達諾瑞韋）上市。今日，歌禮又宣布，戈諾衛(wèi)進入天津市人力資源和社會保障局的“基本醫(yī)療保險丙型肝炎門診醫(yī)療費用按人頭付費試點”藥品報銷范圍，也標(biāo)著戈諾衛(wèi)正式開始進入中國省級基本醫(yī)療報銷體系。

丙肝“重男輕女”現(xiàn)象嚴重，發(fā)病年齡跨度高需要重點關(guān)注

丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病**肝炎，據(jù)WHO發(fā)布的《2017年全球肝炎報告》數(shù)據(jù)，目前全球大約有7100萬名丙肝感染者，尚無**可預(yù)防，其發(fā)病率呈現(xiàn)急劇上升趨勢；而中國有1000萬左右丙肝感染者，是世界上丙肝人數(shù)最多的國家。

據(jù)據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS顯示，國內(nèi)丙肝非常“重男輕女”，尤其在20~59歲年齡段中，男性患病率明顯高于女性；男性的患病高發(fā)期持續(xù)年齡段長，從30歲可以一直持續(xù)到近70歲，而女性的患病高發(fā)期主要集中在50~69歲。

表1. 丙肝用藥患者情況（單位：歲）

丙肝用藥患者情況

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng) RAS

國內(nèi)丙肝市場仍未被滿足，質(zhì)美價優(yōu)創(chuàng)新藥將彌補這一缺口

目前歐美等主流市場，以吉利德的索菲布韋為代表的DAA成為丙肝治療的主力軍，吉二代哈維尼harvoni作為首個索非布韋的復(fù)方制劑，在臨床試驗中對1型丙肝患者的有效治愈率達95%以上。目前兩者均已進入國內(nèi)市場，但由于價格并不便宜，目前國內(nèi)臨床主流治療方式仍為利巴韋林和干擾素聯(lián)合治療。據(jù)據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS顯示，臨床上干擾素占丙肝處方用藥整體的47%以上。

現(xiàn)在藥價太貴了，我們是否要等到更好的藥物出現(xiàn)再治療？其實不然，丙肝癥狀隱匿，慢性化程度高，尚無**可預(yù)防，若不盡早治療，70%—90%的丙肝患者會發(fā)展成慢性肝炎，大約10%—15%的患者可能在感染后20年左右發(fā)展為肝硬化并緩慢進展；其中，有相當(dāng)一部分患者會發(fā)展為失代償肝硬化和肝衰竭或演變?yōu)楦伟?因而價美質(zhì)優(yōu)的國內(nèi)創(chuàng)新型丙肝新藥將填補這一未被滿足市場需求。

表2. 丙肝用藥處方市場格局

丙肝用藥處方市場格局

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng) RAS

創(chuàng)新型丙肝藥有望重構(gòu)國內(nèi)市場格局，精準(zhǔn)的營銷布局將加速市場占領(lǐng)速度

目前，在整體丙肝市場中，跨國藥企顯然仍未能迅速將中國龐大的丙肝市場瓜分，在丙肝新藥在中國市場上出現(xiàn)的時間不長，這對于歌禮而言，是個好時機。繼達諾瑞韋后第2個申請上市的丙肝新藥拉維達韋有望成為目前同類NS5A抑制劑，同時也是作為未來泛基因型DAA被WHO納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。當(dāng)然，歌禮在丙肝領(lǐng)域進行產(chǎn)品布局的戰(zhàn)略也受到了挑戰(zhàn)：2017年共有三款丙肝新藥上市，分別是百時美施貴寶的百立澤（達拉他韋）和速維普（阿舒瑞韋）、吉利德的索華迪（索磷布韋）、艾伯維的維建樂（奧比帕利）和易奇瑞（達塞布韋鈉）；2018年5月，又有默沙東的擇必達（艾爾巴韋格拉瑞韋）、吉利德的丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）相繼獲批。接下來誰將成為丙肝新治療時代的王者，除了本身產(chǎn)品的療效外，針對性的市場布局則為戰(zhàn)略發(fā)展中的重中之重。

表3. 丙肝用藥處方廠家分布

丙肝用藥處方廠家分布