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CPHI制藥在線 資訊 腸道菌做載體 新型抗癌藥還遠嗎

腸道菌做載體 新型抗癌藥還遠嗎

來源:健點子ihealth
  2018-09-27
通過重組技術,這種腸道菌可以產(chǎn)生胞嘧啶脫氨酶(CD)。如今,一家以開發(fā)重組雙歧桿菌技術的日本公司,最新與大藥企簽訂了合作協(xié)議,共同開發(fā)和上市這種新型抗腫瘤藥。

       腸道菌群中有一種雙岐桿菌,這種非致病的菌群是一種強制厭氧菌。

       通過重組技術,這種腸道菌可以產(chǎn)生胞嘧啶脫氨酶(CD)。

       實體瘤生成的血管不成熟,而且,實體瘤的間質(zhì)腫瘤處于缺氧狀態(tài)。

       如今,一家以開發(fā)重組雙歧桿菌技術的日本公司,最新與大藥企簽訂了合作協(xié)議,共同開發(fā)和上市這種新型抗腫瘤藥。

       這個基于雙岐桿菌技術已經(jīng)在美國開始了一期臨床試驗。公司希望這種新藥對實體腫瘤更有效, 并且比傳統(tǒng)的抗癌藥物更少不良反應。

抗腫瘤作用機理

       (重組雙歧桿菌抗腫瘤作用機理。)

       根據(jù)9月25日宣布的合作,這家初創(chuàng)公司,Anaeropharma Science Inc.和日本第二大藥企,安斯泰來制藥達成合作協(xié)議,雙方將通過Anaeropharma自主研發(fā)的原位給藥和生產(chǎn)系統(tǒng)i-DPS平臺技術,利用雙歧桿菌的特性來創(chuàng)制新型抗腫瘤藥。

       目前利用這種i-DPS 技術已經(jīng)開發(fā)的新一代抗腫瘤藥, APS001F, 利用重組雙歧桿菌作為載體,聯(lián)合抗癌藥5-FC治療實體瘤,正在美國進行1期臨床試驗。

       試驗計劃招募75名轉(zhuǎn)移性或是惡化的實體瘤患者。

       參加試驗的患者將首先接受 APS001F 注射后, 然后口服 5 FC。APS001F 被期望到達腫瘤的部位, 在那里, 將生產(chǎn)胞嘧啶脫氨酶( CD 酶)。CD 酶隨后將 5-FC 轉(zhuǎn)化為 5-氟脲嘧啶 (5 伏), 這是一種治療腫瘤的標準化療藥物。

       此外, 一些患者還將獲得10% 麥芽糖注射液, 這種糖可以提高 APS001F的生長和有效性。

       根據(jù)合作協(xié)議,安斯泰來將基于聯(lián)合研究的結果,獲得商業(yè)化必需的獨家許可的優(yōu)先談判權。

       該協(xié)議不排除Anaeropharma 對除上述特定物質(zhì)以外的任何分子進行 i-DPS 研發(fā)活動。

       Anaeropharma公司的實驗室位于長野縣松本的信州大學。該公司首席執(zhí)行官是三島哲也(Tetsuya Mishima )。

       除了抗腫瘤新藥以外,安斯泰來還關注罕見病的新藥研發(fā)。這家公司去年投資了4.5億美元,約合近27億人民幣,收購了專注遺傳退行性疾病研發(fā)的藥企Mitobridge。

       Mitobridge的在研新藥,MA-0211是線粒體調(diào)節(jié)劑,正在臨床一期試驗治療杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)。

       MA-0211作用于DMD患者的肌肉細胞,上調(diào)脂肪酸氧化相關基因,從而能夠改善線粒體的功能和生成。

       一期臨床試驗的數(shù)據(jù)顯示,MA-0211有著逆轉(zhuǎn)DMD關鍵缺陷和減緩疾病進程的潛力。

       

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