隨著全球工業(yè)化的快速發(fā)展，支氣管哮喘成為了全球性最常見的慢性呼吸道疾病之一。受地球生態(tài)環(huán)境變化的影響，多種過敏性反應疾病呈現(xiàn)出不斷增長的趨勢，導致了季節(jié)性咳嗽、哮喘和過敏感性鼻炎的頻繁發(fā)生，同時受煙草、職業(yè)性粉塵和污染物等的危害，慢性阻塞性肺部疾病的發(fā)生率也有增無減。
抗哮喘藥零售市場快速發(fā)展
近年來，隨著醫(yī)療保障體系覆蓋率逐年提高、醫(yī)保定點藥店的增加、醫(yī)院處方的外流和可用于醫(yī)療的消費支出增長的四大利好因素下，呼吸系統(tǒng)及抗哮喘藥物藥店零售市場呈現(xiàn)出逐年擴大的態(tài)勢。
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內重點城市零售藥店呼吸系統(tǒng)西藥終端銷售額為33.87億元，同比上一年增長了5.94%；將該樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)放大至全國市場規(guī)模，國內呼吸系統(tǒng)藥品零售額已超過了500億元，同比上一年增長了5.7%。
我國藥店零售市場常用的抗哮喘西藥與醫(yī)院用藥結構相同，由白三烯受體拮抗劑、腎上腺皮質激素、β-腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體拮抗和磷酸二酯酶抑制劑五大類藥物構成。雖然吸入劑型藥物無胃腸道降解影響及無肝 臟首過效應，能夠靈活控制給藥劑量直達肺部，且具有用藥量小、起效快、副作用小的優(yōu)勢，但是由于其零售價格較高，反而不如口服常用制劑暢銷。另外，醫(yī)院用量較大的注射劑在藥店銷售較小，導致了抗哮喘口服常用劑型銷售量主導了零售市場。
數(shù)據(jù)顯示，2016年國內重點城市零售藥店抗哮喘藥市場為7.21億元，同比上一年增長了3.08%。其中抗哮喘口服制劑銷售額占據(jù)了40%的市場份額，但是由于價格較吸入劑型藥物低，因此是零售藥店銷售量較大的藥物（見圖1）。
圖1 重點城市零售藥店抗哮喘藥物市場情況
2016年，國內重點城市零售藥店口服抗哮喘藥TOP10品種的市場銷售額達到了2.87億元，同比上一年增長了7.35%，TOP10品種中孟魯司特是居銷售首位的藥物，復方甲氧那明居第二位，隨后是茶堿、丙卡特羅、多索茶堿、氨茶堿、吡嘧司特、茶新那敏、茶堿麻黃堿和復方茶堿甲麻黃堿，它們成為了零售藥店抗哮喘的當家的品種（見圖2）。
圖2 2016年重點城市零售藥店口服抗哮喘藥TOP10品種增長率
孟魯司特一枝獨秀
1998年美國FDA批準了默沙東開發(fā)的孟魯司特片劑和咀嚼片上市，商品名為Singulair，孟魯司特屬于白三烯受體拮抗劑。1999默沙東的孟魯司特獲準進入我國，商品名為順爾；2006年CFDA批準四川大冢的孟魯司特片劑和咀嚼片上市，商品名為白三平；2008年魯南貝特的孟魯司特片劑和咀嚼片獲得批文，商品名為平奇，從此形成了三足鼎立的市場格局。
白三烯作為一種強有力的炎癥介質，在哮喘的發(fā)病機制中起著重要的作用，調節(jié)白三烯可以達到抗炎的作用。雖然糖皮質激素是非常有效的抗炎藥物之一，但是它們并不能抑制哮喘患者氣道中白三烯的生成或者釋放，因此對白三烯合成的抑制，可有效地達到抗炎作用。
數(shù)據(jù)顯示，2016年國內重點城市藥店孟魯司特零售額達到了1.96億元，同比上一年增長了5.84%；其中默沙東的品牌藥占據(jù)了94.09%的市場比重，四川大冢的品牌藥占據(jù)了4.04%，魯南貝特的品牌藥占據(jù)了1.87%。近兩年，國產藥在價格優(yōu)勢和學術推廣的作用下，市場占有率逐年增長，預計2017年重點城市藥店孟魯司特零售額將突破2.2億元市場規(guī)模，創(chuàng)下藥店抗哮喘類藥物零售額的新高（見圖3）。
圖3 重點城市零售藥店孟魯司特市場情況
茶堿及復方制劑穩(wěn)步增長
在藥店零售市場中，茶堿及復方制劑占據(jù)較大的銷售量，數(shù)據(jù)顯示，2016年國內重點城市藥店銷售的茶堿及復方制劑有11個藥物，在TOP10行列中占據(jù)了7個席位；占據(jù)了抗哮喘口服制劑市場的21.47%。
復方甲氧那明居茶堿及復方制劑的首位品種，復方甲氧那明是由氨茶堿、鹽酸甲氧那明、那可丁和馬來酸氯苯那敏組成的復方制劑，臨床用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等。
數(shù)據(jù)顯示，2016年國內重點城市藥店復方甲氧那明零售額6204萬元，同比上一年增長率為8.80%。第一三共（上海）的品牌藥“阿斯美”占據(jù)了87.18%，上藥信誼藥廠的“諾爾彤”占據(jù)了12.70%，長興制藥的“克之”占據(jù)了0.12%。國產藥品牌近年來增長強勁，2016年重點城市藥店零售額同比上一年增長了42.91%，而進口品牌僅增長了5.12%（見圖4）。
茶堿、多索茶堿和氨茶堿口服制劑也是藥店零售市場快速增長的藥物。2016年國內重點城市藥店茶堿口服片劑及膠囊零售額714萬元，同比上一年增長了20%，廣州邁特興華制藥的產品占據(jù)了66.85%的份額，白云山光華制藥占據(jù)了21.81%，其它15家企業(yè)的產品僅占據(jù)了11.34%（見圖5）。
2016年國內重點城市藥店多索茶堿零售額484萬元，同比上一年增長了10.50%。黑龍江福和華星制藥集團的產品占據(jù)了68.71%的份額，寧波天衡藥業(yè)占據(jù)了9.08%，浙江昂利康制藥占據(jù)了8.13%，上海凱寶藥業(yè)占據(jù)了5.61%，其它10家僅占據(jù)了5.73%（見圖6）。
氨茶堿是臨床上使用了多年的老品種，2016年國內重點城市藥店氨茶堿零售額405萬元，同比上一年增長了20.17%。TOP5產品銷售廠商中，上海衡山藥業(yè)的品種占據(jù)了26.08%的份額，山西云鵬制藥占據(jù)了11.45%，天津力生制藥占據(jù)了8.89%，西南藥業(yè)占據(jù)了9.83%，海南制藥占據(jù)了8.35%，其它15家占據(jù)了34.4%（見圖7）。
劑型：口服藥當家
綜合分析顯示，在零售終端方面，大多數(shù)呼吸道疾病患者的用藥偏好仍以口服固體制劑為主，由于使用便利性以及價格因素等方面的影響，導致吸入劑型類藥物的份額偏少，與國內重點城市公立醫(yī)院化藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)有著較大差異性。
隨著哮喘治療藥物國產化的加快，口服制劑和復方制劑推廣力度越來越大，全身用藥數(shù)量上已經(jīng)超過局部用的吸入劑型類藥物。目前增長最快的哮喘藥大類為白三烯拮抗劑，在抗過敏性鼻炎、哮喘的治療中，口服、注射以及吸入療法已成為分庭抗禮之勢。
圖4 重點城市零售藥店復方甲氧那明市場情況
圖5 重點城市零售藥店茶堿市場情況
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