Exelixis是一家專(zhuān)注于癌癥小分子療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的美國(guó)制藥公司。近日，該公司宣布啟動(dòng)靶向抗癌藥cabozantinib單藥治療**碘難治性分化型甲狀腺癌的關(guān)鍵性III期臨床研究（COSMIC-311）。
COSMIC-311是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在全球大約150個(gè)網(wǎng)點(diǎn)招募大約300例既往接受至多2種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）靶向療法后病情進(jìn)展的**碘難治性分化型甲狀腺癌患者。研究中，這些患者將以2:1的比例隨機(jī)接受每日一次cabozantinib 60mg或安慰劑治療。研究的共同主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和客觀緩解率。
Exelixis公司的總裁兼首席醫(yī)療官Gisela Schwab表示，在I期和II期研究中cabozantinib針對(duì)先前接受VEGFR靶向療法治療后病情進(jìn)展的**碘難治性分化型甲狀腺癌患者表現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床療效，表明該藥有望為患者提供一種很有希望的治療選擇。我們期待著讓患者參與這次全球性的關(guān)鍵性III期研究，以了解cabozantinib治療這種難治性甲狀腺癌的潛力。
甲狀腺癌通常比大多數(shù)其他成人癌癥的診斷年齡更小，是美國(guó)增長(zhǎng)最快的癌癥類(lèi)型，過(guò)去30年發(fā)病率增加了2倍。在2018年，美國(guó)將確診約5.4萬(wàn)例甲狀腺癌新病例，其中大約3/4將為女性患者。癌性甲狀腺腫瘤包括分化型、髓樣、未分化型。
分化型甲狀腺癌是最常見(jiàn)的甲狀腺惡性腫瘤，約占所有甲狀腺癌病例的90%，通常通過(guò)手術(shù)切除然后用**碘消融剩余的甲狀腺。然而，大約5%至15%的分化型甲狀腺癌對(duì)**碘治療存在抵抗性，治療選擇非常有效，患者預(yù)期壽命僅為3-6年。
cabozantinib是一種多激酶抑制劑，通過(guò)靶向抑制MET、VEGFR2、RET等信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。cabozantinib膠囊劑已以品牌名Cometriq上市銷(xiāo)售，治療轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）。cabozantinib片劑已以品牌名Cabometyx銷(xiāo)售，治療VEGF靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）。
目前，cabozantinib二線及多線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）正在接受美國(guó)和歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。FDA預(yù)計(jì)將在2019年1月14日做出最終審查決定。之前，F(xiàn)DA已授予cabozantinib治療晚期HCC的孤兒藥資格。
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