亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 首創(chuàng)PARP抑制劑獲第4項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)定 治療胰 腺 癌

首創(chuàng)PARP抑制劑獲第4項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)定 治療胰 腺 癌

熱門推薦: 孤兒藥 胰 腺 癌 PARP抑制劑
作者:David  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-10-18
10月16日,阿斯利康及美國默沙東制藥表示,LYNPARZA(olaparib,奧拉帕尼)用于胰 腺 癌治療獲得了美國FDA授予的孤兒藥認(rèn)定。該藥物目前正在進(jìn)行用于胚系BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰 腺 癌患者(其疾病在一線鉑類化療后仍未進(jìn)展)的治療研究。

      10月16日,阿斯利康及美國默沙東制藥表示,LYNPARZA(olaparib,奧拉帕尼)用于胰 腺 癌治療獲得了美國FDA授予的孤兒藥認(rèn)定。該藥物目前正在進(jìn)行用于胚系BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰 腺 癌患者(其疾病在一線鉑類化療后仍未進(jìn)展)的治療研究。

      胰 腺 癌是一種罕見的、危及生命的疾病,約占美國所有癌癥的3%。由于癥狀的晚發(fā),患者通常在癌癥進(jìn)展到疾病的局部晚期或轉(zhuǎn)移階段后才被診斷。在美國,胰 腺 癌癌患者的5年生存率仍然很低,一般為8.5%。

      Lynparza是一種全球首創(chuàng)(first-in-class)PARP抑制劑,也是第一個有潛力利用DNA損傷應(yīng)答(DDR)通路缺陷(如BRCA突變)來優(yōu)先殺死癌細(xì)胞的靶向治療方法。該藥物由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化,除了已上市適應(yīng)癥外,正在進(jìn)行多個臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)以期用于更多類型腫瘤患者的治療。

      阿斯利康公司負(fù)責(zé)全球藥物開發(fā)的執(zhí)行副總裁Sean Bohen說:“胰 腺 癌是一個重要的醫(yī)療需求未得到滿足的領(lǐng)域,對于轉(zhuǎn)移性疾病的患者來說尤其如此,因?yàn)槟壳暗闹委煼桨傅墨@益非常有限。”

      默沙東研發(fā)實(shí)驗(yàn)室副總裁兼全球臨床開發(fā)主管Roy Baynes博士表示:“胰 腺 癌是一種相對不常見但危及生命的癌癥,美國FDA的孤兒藥物認(rèn)證加強(qiáng)了我們合作將LYNPARZA帶到有需要的病人身上的重要性。”

      這是LYNPARZA在美國獲得的第四項(xiàng)孤兒藥認(rèn)定。2013年10月,該藥物獲得了治療卵巢癌的孤兒藥認(rèn)定。2018年早些時(shí)候,繼美國FDA于2017年8月擴(kuò)大批準(zhǔn)Lynparza用于復(fù)發(fā)性上皮性卵巢、輸卵 管或原發(fā)性腹 膜癌患者進(jìn)行維持治療后,又對Lynparza用于輸卵管和原發(fā)性腹膜癌治療給予了孤兒藥認(rèn)定。

      目前,該藥物用于胰 腺 癌治療的臨床3期POLO研究正在進(jìn)行中,試驗(yàn)將與安慰劑對照,研究LYNPARZA(300 mg,一天兩次)作為維持性單藥療法治療gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰 腺 癌患者的療效和安全性,其中這些患者在一線鉑類化療后疾病沒有進(jìn)展。該試驗(yàn)入組145名患者,會按照3:2隨機(jī)接受LYNPARZA或安慰劑給藥,主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。預(yù)計(jì)POLO試驗(yàn)的結(jié)果將在2019年上半年得到。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
桐城市| 康马县| 黎川县| 北安市| 水富县| 荔浦县| 临洮县| 耒阳市| 平陆县| 盖州市| 江城| 广丰县| 福泉市| 林甸县| 康乐县| 昭苏县| 瑞安市| 麻栗坡县| 南皮县| 塔河县| 永春县| 九龙坡区| 屏边| 贺兰县| 玉田县| 湖口县| 广德县| 会同县| 哈尔滨市| 崇礼县| 新津县| 镇雄县| 岳池县| 新丰县| 扶沟县| 莆田市| 沁源县| 镇巴县| 耒阳市| 新疆| 卢龙县|