真實(shí)世界研究顯示，EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，阿法替尼治療后使用奧西替尼，中位治療時(shí)間達(dá)27.6個(gè)月。
靶向治療順序?qū)α?，肺癌患者生存期顯著延長(zhǎng)
阿法替尼治療后使用奧希替尼的真實(shí)世界研究結(jié)果公布
10月19日， 勃林格殷格翰公布GioTag研究的結(jié)果，其是首個(gè)評(píng)估最常見(jiàn)獲得性耐藥突變患者靶向治療順序的全球真實(shí)世界研究。該研究為一項(xiàng)真實(shí)世界回顧性研究，旨在探索在一線(xiàn)阿法替尼治療后使用奧希替尼，對(duì)于表皮生長(zhǎng)因子受體突變陽(yáng)性（EGFR M +）并帶有獲得性T790M突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效。獲得性T790M突變是第一代與第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）最常見(jiàn)的耐藥機(jī)制。結(jié)果顯示，這種治療順序能夠有效地延遲隨后的化療。（Future Oncology. 2018年10月19日在線(xiàn)版）
結(jié)果表明，在一線(xiàn)阿法替尼治療后再使用奧希替尼的中位治療時(shí)間為27.6個(gè)月。在這個(gè)廣泛的真實(shí)世界人群中，所有患者亞組的臨床獲益保持一致。在外顯子19缺失突變（Del19）亞組（治療中位時(shí)間：30.3個(gè)月）與亞洲患者亞組（治療中位時(shí)間：46.7個(gè)月）中，觀察到了特別令人鼓舞的結(jié)果。此外，2年與2.5年生存率（OS）分別為78.9%和68.8%。
在本研究入組的患者中，有15.3%的患者在剛開(kāi)始使用阿法替尼治療時(shí)的體能評(píng)分（ECOG PS）為2分，而這些患者通常會(huì)被排除在臨床試驗(yàn)之外。
雖然奧希替尼是一線(xiàn)治療的一種有效手段，但它缺乏后續(xù)TKI治療選擇。因此，許多患者在奧希替尼治療失敗后只能接受化療。GioTag結(jié)果表明，在阿法替尼治療失效后使用奧希替尼的治療順序有望為大量患者帶來(lái)持續(xù)的臨床獲益，延長(zhǎng)無(wú)化療治療期。
奧托瓦格納醫(yī)院呼吸與重癥醫(yī)學(xué)科腫瘤學(xué)家、本試驗(yàn)協(xié)調(diào)觀察員Maximilian J. Hochmair博士說(shuō)：“隨著更多靶向治療藥物的出現(xiàn)，我們需要了解多線(xiàn)靶向治療對(duì)患者預(yù)后的影響。GioTag試驗(yàn)結(jié)果顯示，針對(duì)EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者，在阿法替尼治療后使用奧希替尼的治療順序是一種有吸引力的策略，能為大量患者帶來(lái)持續(xù)的臨床獲益。同樣重要的是，它能延長(zhǎng)患者至化療的時(shí)間。”
勃林格殷格翰實(shí)體瘤全球醫(yī)學(xué)總監(jiān)Victoria Zazulina博士說(shuō)：“在世界肺癌大會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)最新全球調(diào)查結(jié)果顯示，針對(duì)EGFR M+型非小細(xì)胞肺癌患者，許多醫(yī)生認(rèn)為他們沒(méi)有足夠的信息來(lái)做出明智的治療決策以地利用現(xiàn)有的治療選擇。在缺乏隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，真實(shí)世界數(shù)據(jù)有望為治療決策提供證據(jù)。GioTag是全球首個(gè)在EGFR M+型非小細(xì)胞肺癌患者中評(píng)估靶向治療在日常臨床實(shí)踐中使用順序的研究。這些結(jié)果將為EGFR TKI的使用提供更多的洞見(jiàn)，從一線(xiàn)治療開(kāi)始，化的延長(zhǎng)靶向治療的時(shí)間和對(duì)患者的獲益。”
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