盡管經(jīng)歷了幾次管線藥物方面的挫折，美國生物技術(shù)公司新基（Celgene）仍然表示，準(zhǔn)備在2020年底前推出5款新產(chǎn)品。有分析人士指出，這將有效減輕該公司對(duì)其超重磅產(chǎn)品Revlimid（來 那 度 胺）的依賴。
根據(jù)新基首席執(zhí)行官M(fèi)ark Alles在公司第三季度業(yè)績報(bào)告電話會(huì)議上的發(fā)言，這5款產(chǎn)品都是“潛在的重磅產(chǎn)品”。 具體包括：多發(fā)性硬化癥藥物ozanimod、骨髓纖維化藥物fedratinib、地中海貧血藥物luspatercept、淋巴瘤藥物lisocabtagene maraleucel（liso-cel）和多發(fā)性骨髓瘤藥物bb2121。這些藥物中，ozanimod的新藥申請(qǐng)?jiān)诮衲暝缧r(shí)候已被美國FDA拒絕，最后兩種藥物均為CAR-T細(xì)胞療法。
在今年12月份即將舉行的美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，新基將公布上述新產(chǎn)品的最新數(shù)據(jù)，包括：兩款CAR-T細(xì)胞療法分別治療復(fù)發(fā)性和/或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（R/R CLL）和復(fù)發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的I期數(shù)據(jù)；luspatercept治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）的III期MEDALIST研究數(shù)據(jù)，以及治療β地中海貧血的III期BELIEVE研究數(shù)據(jù)。此外，該公司還將公布來那度胺聯(lián)合羅氏美羅華（Rituxan）治療復(fù)發(fā)性/難治性惰性淋巴瘤的III期AUGMENT研究數(shù)據(jù)。
5款潛在的重磅產(chǎn)品難掩新基現(xiàn)有藥物光芒
美國投行William Blair分析師Andy Hsieh指出，上述5種管線產(chǎn)品的上市時(shí)間表可以幫助新基減輕對(duì)來那度胺的依賴。根據(jù)新基近日發(fā)布的2018Q3報(bào)告，來那度胺和新型銀屑病藥物Otezla銷售和盈利均超過預(yù)期，Q3凈收入總額為38.9億美元，其中來那度胺占到了24.5億美元，但該產(chǎn)品距離專利到期和仿制藥競爭還有幾年時(shí)間。而上述5款藥物中，兩款CAR-T細(xì)胞療法有望在2020年獲批，另三款藥物預(yù)計(jì)將在今年底至2019年上半年提交上市申請(qǐng)。通過恢復(fù)經(jīng)營勢頭和投資者的信任，新基正在逐步擺脫過去一年中幾次執(zhí)行方面的挫折。
據(jù)了解，新基計(jì)劃推出的這5款新產(chǎn)品的銷售峰值有望達(dá)到90億美元。而相比之下，來那度胺在今年的全球銷售額就預(yù)計(jì)將達(dá)到97億美元。
根據(jù)公司Q3財(cái)報(bào)顯示，來那度胺比去年同期增長18%，另一款血液癌癥藥物Pomalyst（泊馬度胺）增長23%至5.13億美元，Otezla增長40%至4.32億美元、Abraxane增長15%至2.88億美元。新基表示，Otezla預(yù)計(jì)在上市首個(gè)完整財(cái)年即2018年全年銷售將達(dá)到16億美元。
醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma今年6月發(fā)布報(bào)告預(yù)測，Otezla在2024年的銷售額將達(dá)到26.21億美元，成為全球第4大抗風(fēng)濕產(chǎn)品。目前，新基也正在調(diào)查Otezla治療其他自身免疫性疾病的潛力，盡管今年早些時(shí)候治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的II期數(shù)據(jù)不盡如人意，但該公司已啟動(dòng)了III期臨床研究TRUE NORTH以及治療克羅恩病的臨床研究。
另外，新基也在Q3加強(qiáng)了管理團(tuán)隊(duì)，并宣布任命Alise Reicin為全球臨床開發(fā)總裁，Aijaz Jazz Tobaccowalla為高級(jí)副總裁、首席數(shù)字和信息官。新基CEO在電會(huì)議話中表示，“Q3良好的頂線和底線勢頭支持了我們提高2018全年的財(cái)務(wù)指導(dǎo)。新基擁有非常強(qiáng)大的基礎(chǔ)，包括強(qiáng)勁的商業(yè)業(yè)績、廣泛的變革性管線資產(chǎn)以及強(qiáng)化的管理團(tuán)隊(duì)。我們期待著在即將召開的ASH年會(huì)上公布多種新產(chǎn)品的最新數(shù)據(jù)，這些產(chǎn)品將幫助塑造新基的嶄新未來。”
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