面對競爭對手Praluent的大幅降價、特朗普醫(yī)改以及患者不斷流失的壓力，2018年10月24日，Amgen宣布降低Repatha的定價60%，從14523美元/年的價格下調(diào)至5850美元/年，從而降低醫(yī)?；颊叩淖再M部分以擴(kuò)大Repatha的覆蓋率。
2015年7月和8月，歐盟和FDA接連批準(zhǔn)Amgen的Repatha（Evolocumab）上市，是全球首個上市的新一代PCSK9抑制劑類降脂藥。PCSK9，蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9型，可降低肝 臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公認(rèn)為心血管疾病的主要風(fēng)險因子。PCSK9是他汀類藥物之后最可靠的降脂藥靶點，PCSK9抑制劑Repatha提供了一種全新的治療模式來提高肝 臟降解LDL-C的能力，被視為他汀類（如Lipitor和Zocor）之后降脂領(lǐng)域取得的進(jìn)步。
新一代降脂藥Repatha自2015年進(jìn)入市場以來步履緩慢，2017年該藥僅為Amgen帶來3.19億美元收入。進(jìn)入市場之后，Amgen將Repatha的價格定為14523美元/年，雖然Amgen認(rèn)為其定價合理，但付款人并不這么認(rèn)為，高昂的價格已經(jīng)嚴(yán)重?fù)p害了Repatha的銷售業(yè)績。
2018年10月24日，Amgen宣布將Repatha的價格從14523美元/年下調(diào)至5850美元/年，降幅近60%，從而降低醫(yī)?；颊叩淖再M部分以擴(kuò)大Repatha的覆蓋率。在發(fā)布這個消息當(dāng)天Amgen發(fā)言人提到，Repatha的銷售平均的分布在商業(yè)保險和醫(yī)療保險的覆蓋范圍內(nèi)，但是由于高額的自費部分，75%的醫(yī)?；颊撸∕edicare Part D）正準(zhǔn)備放棄使用Repatha進(jìn)行后續(xù)的治療。
當(dāng)Repatha標(biāo)價為14523美元/年時，醫(yī)保患者每月的自費區(qū)間為280-370美元；而當(dāng)其價格為5850美元/年時，醫(yī)?；颊呙吭轮恍枰再M25-150美元。在經(jīng)過一番計算后，Amgen認(rèn)為即使來源于每名患者的收益降低，但由于已經(jīng)挽回丟失的"75%的醫(yī)保患者"，來自Repatha的銷售可能會增加25%。
Amgen希望通過降低價格讓低收入患者也能接受Repatha治療，確保每一位需要Repatha的人都可以用上Repatha，當(dāng)然也為了增加Repatha的市場競爭力，畢竟其競爭對手Praluent早已大幅降低定價，美國特朗普醫(yī)改也促進(jìn)Amgen進(jìn)行改變。
1. Regeneron/Sanofi聯(lián)合Express Scripts將Praluent價格定在4500-6600美元/年
目前全球共有兩款PCSK9抑制劑上市，Repatha和Praluent，Repatha是全球第一款，而Praluent是美國第一款。2015年7月24日，Regeneron/Sanofi憑借6500萬美金的優(yōu)先審評券實現(xiàn)彎道超車，使得Praluent（Aalirocumab）率先登陸美國市場，售價1.4萬美元/年。
Praluent作為首款在美國上市的PCSK9抑制劑雖然占據(jù)些先機(jī)，但從銷售額來看Repatha一直處于領(lǐng)先地位，并且最近的一份調(diào)查顯示66%的PCSK9抑制劑處方藥都是Repatha。面對不斷縮小的市場占比，2018年5月1日，Regeneron/Sanofi宣布降低Praluent的凈價以獲得Express Scripts對其優(yōu)先使用的特權(quán)，在7月1日之后Praluent的價格將降為4500-6600美元/年。當(dāng)選擇PCSK9抑制劑進(jìn)行治療時，Express Scripts的患者會優(yōu)先使用Praluent，剩下Repatha不得不降低其價格以增加競爭力。
2. 特朗普醫(yī)改降低藥價的壓力
2018年7月初，美國的獨立制藥商Pfizer再次大幅提高了部分公司藥品的價格，這被看作是反對特朗普的"醫(yī)改"政策的措施。7月9日，特朗普在他的推特中進(jìn)行反擊，表示"輝瑞和其他制藥商應(yīng)該為他們毫無理由的漲價行為感到羞愧，我們會回應(yīng)的！"隨后Pfizer CEO Ian Read與特朗普進(jìn)行交談后，表示會撤回40種藥品的漲價決定，并將售價恢復(fù)到7月以前。
除Pfizer外，Novartis、Roche、Gilead、Novo Nordisk、Merck & Co.和Amgen也相繼表態(tài)2018年不會再提高其藥品的售價，Merck & Co.甚至還降低7種藥物的價格。但當(dāng)被問及這次對Repatha的降價是否與醫(yī)改政策有關(guān)系時，Amgen表示沒有關(guān)系，并提到當(dāng)前的醫(yī)療法規(guī)及藥品返款變得越來越復(fù)雜，已經(jīng)不利于藥物的銷售，認(rèn)為現(xiàn)有的政策應(yīng)該得到改變。
2018年10月25日，特朗普公布了其最新的關(guān)于醫(yī)改的政策，他指出部分藥企在其他國家低價出售藥物，而在美國卻以高價銷售；表示將會把目前處于醫(yī)保Part B中的部分藥物的價格與其他國家的價格持平，并且已經(jīng)列出一份名單，具體將在2020年春節(jié)執(zhí)行。特朗普醫(yī)改接連不斷的壓力或許也是Amgen降低Repatha價格的推力。
參考來源：
1. For sale: Amgen chops 60% off Repatha's $14,520 retail price；
2. Amgen cuts US Repatha price 60% amid market pressure；
3. Regeneron, Sanofi drop PCSK9 price in deal with Express Scripts；
4. As talk of drug pricing takes centre stage, Amgen slashes Repatha price by nearly 60%；
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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