近年來,國家政策越來越向著扶持健康、可持續(xù)發(fā)展的大健康產業(yè)的方向在走。隨著國家對大健康產業(yè)的支持,醫(yī)藥行業(yè)也將得到更好的發(fā)展。有行業(yè)人士表示,在審批方面,各種綠色通道機制使得創(chuàng)新藥物快速進入市場。
醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)政策的變化將使得醫(yī)藥類上市公司的戰(zhàn)略方向出現(xiàn)實質性的變革,即從以往的注重仿制走向創(chuàng)新。在帶量采購大背景下,仿制藥的藥品價格會持續(xù)下移,盈利能力也在下移中。業(yè)內表示,為追求高盈利能力,獲得二級市場資金的青睞,醫(yī)藥公司必須走創(chuàng)新藥品的方向。另外有業(yè)內人士表示,從長期來看,創(chuàng)新藥通過談判進入醫(yī)保將成為常態(tài),創(chuàng)新藥的市場規(guī)模業(yè)將得到進一步擴大,相關的創(chuàng)新藥企業(yè)未來將持續(xù)受益。
“健康中國2030”的政策定調,直接推動了萬億級市場的不斷擴張。而“促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見”,也為大健康產業(yè)指明了方向??茖W生活、健康管理、健康消費等一系列細分賽道上,不斷涌現(xiàn)出創(chuàng)新者的身影,未來創(chuàng)新藥將越來越受到國家的支持。
近年來我國一些企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)面開始加大投入,如恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等。但是不得不提的是,由于缺乏長效投入機制,特別是資本市場的不完善,我國新藥研發(fā)舉步維艱,新藥產業(yè)化“難產”。
據(jù)了解,研發(fā)周期長,投入高,失敗率高是新藥研發(fā)的三大痛點,而臨床試驗更為“燒錢”。新藥研發(fā)是一個“綜合工程”,一個1類新藥,從立項到上市,需要持續(xù)的資金投入。“所有環(huán)節(jié)中,臨床試驗是歷時最長、資金投入、風險的環(huán)節(jié)。”國內一家從事新藥研發(fā)的企業(yè)內部負責人表示,隨著臨床試驗項目設計越來越復雜,臨床研究費用也水漲船高。
我國要從根本上解決中國新藥研發(fā)的困難,還需要中國制藥行業(yè)在各個層面的進步和成熟,包括企業(yè)自身研發(fā)實力的提高,監(jiān)管機構制度的完善,資本市場對新藥研發(fā)長周期、高風險的真正理解和長期支持等。充盈、持續(xù)的資金投入對于創(chuàng)新藥發(fā)展來說十分重要。“即便具備了強硬的研發(fā)隊伍,若無資金持續(xù)注入,也會陷入“巧婦難為無米之炊”的尷尬局面。”有行業(yè)人士表示。
有數(shù)據(jù)顯示,2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強研發(fā)的10強企業(yè)中,僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強度在10%左右,其他企業(yè)均低于該比例。而默沙東、強生、輝瑞等2016年全球制藥前10強的企業(yè)研發(fā)投入強度大多在20%左右。
與國外先進國家相比,我國在醫(yī)藥研發(fā)投入方面還具有較大的差距。據(jù)了解,美國具備健全的風險投資機制和多樣化的融資渠道,為企業(yè)的生存和發(fā)展營造了良好的資本市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進行合作或技術轉讓,獲取專利費等知識產權收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷,以另外一種狀態(tài)生存下去。
而我國設立的生物技術項目占比低,企業(yè)獲得的科研經費總體偏少。投資機構在生物醫(yī)藥領域中的專業(yè)人員較少,對企業(yè)的價值評估并不準確,導致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。
從目前來看,我國創(chuàng)新藥在發(fā)展過程中還面臨著資金等方面的難題,但是,隨著著利好政策的不斷出臺,我國對創(chuàng)新藥發(fā)展的支持力度也將越來越大,相信隨著多方共同的努力,我國創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來新的嶄新局面。
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