隨著哈佛大學心臟干細胞研究實驗室的31篇論文被要求撤回，美國政府官員10月29日宣布，將中止馬里蘭州貝塞斯達市國家心肺血液研究所（NHLBI）的一項使用干細胞治療心力衰竭的臨床試驗，此前有人質(zhì)疑其背后的科學原理是否正確。
NHLBI在當天發(fā)表的一份聲明中表示，該研究所作出這一決定“出于充分的謹慎，以確保此項研究能夠繼續(xù)達到參與者安全和科學誠信的標準”。
這項研究基于曾先后在紐約醫(yī)學院、哈佛大學醫(yī)學院及其附屬機構布里格姆婦女醫(yī)院任職的心臟病專家Piero Anversa的研究成果。2002年，他和同事提出，心臟中的一種叫作c-kit細胞的干細胞可以使受損的心臟肌肉再生。
NHLBI的研究為慢性心力衰竭患者注入c-kit細胞或c-kit細胞和骨髓干細胞的混合物。該項目于2015年啟動，目標是招收144名參與者。到目前為止，已有125名患者注冊。
對于Anversa研究成果的質(zhì)疑出現(xiàn)于21世紀初，此前其他研究人員未能復制他的發(fā)現(xiàn)，并質(zhì)疑是否存在心臟干細胞。
于2007年遷往哈佛醫(yī)學院和布里格姆婦女醫(yī)院的Anversa在2015年關閉了他在那里的實驗室。2017年，運營布里格姆婦女醫(yī)院的合作伙伴醫(yī)療系統(tǒng)向美國政府支付了1000萬美元，作為和解協(xié)議的一部分。此前，有人指控Anversa團隊通過提交虛假數(shù)據(jù)獲取了聯(lián)邦資金。
本月早些時候，布里格姆婦女醫(yī)院和哈佛大學呼吁期刊編輯撤回Anversa發(fā)表的31篇論文——它們的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些論文中包含有被操縱或捏造的數(shù)據(jù)。
Anversa并未對此作出評論。
NHLBI表示，停止這項研究的決定是出于對Anversa動物研究的擔憂，而不是由于試驗本身產(chǎn)生的任何數(shù)據(jù)。該機構表示，它不認為這項試驗損害了患者的安全。
NHLBI心血管科學部主任David Goff表示，到目前為止，在參與研究的90名患者中，這種治療似乎是安全的。他說，許多實驗室參與了支持這項名為CONCERT-HF的研究的基礎研究，而不僅僅是哈佛的研究小組。然而NHLBI正在中止這項試驗以便展開審查，因為“這是謹慎的做法”。
據(jù)《華盛頓郵報》報道，盡管有一名患者在心臟活組織檢查后死亡，但目前還沒有出現(xiàn)與治療相關的安全問題。
Goff不能肯定審查需要花多長時間，但他保證會“以迅速的方式”進行，特別是因為患者已經(jīng)捐獻了組織，并正在等待治療。他指出，大約一半的慢性心力衰竭患者會在5年內(nèi)死亡。
一位長期對Anversa的工作持批評態(tài)度的人士指出，有關c-kit細胞如何修復小鼠心臟組織的問題表明，CONCERT-HF試驗原本就不應該啟動。“問題是，如果你不知道某件事是如何運作的，那么你就真的沒有一個路線圖，從而告訴你該怎么做才能讓它變得更好。”加州舊金山格拉德斯通研究院院長、兒科心臟病專家Deepak Srivastava說。
目前，佛羅里達州的另一項試驗計劃本月開始用c-kit細胞治療出生時患有某種心臟缺陷的嬰兒。負責該研究的邁阿密大學學術帶頭人Joshua Hare并沒有對此事發(fā)表評論。
Goff說，NHLBI將繼續(xù)支持有關c-kit細胞和心臟病的基礎研究，目前它資助了8項臨床前撥款。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
