諾華近日在英國(guó)倫敦舉行的研發(fā)與投資者更新會(huì)議上，展示了其行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)管線資產(chǎn)，并且承諾從2019-2022年，將提交不少于60個(gè)重要的新藥監(jiān)管申請(qǐng)，涵蓋其藥物、細(xì)胞和基因治療平臺(tái)。
諾華指出，目前在美國(guó)、歐盟、日本已有26個(gè)潛在的重磅新藥項(xiàng)目，這些項(xiàng)目已經(jīng)通過(guò)了臨床開(kāi)發(fā)中的概念驗(yàn)證階段。其中排在首位的是多發(fā)性硬化癥（MS）藥物Mayzent（siponimod），該藥預(yù)計(jì)將在2019年第一季度上市，是治療繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）方面首個(gè)也是唯一一個(gè)被證明能延緩病情進(jìn)展的藥物。
Mayzent是諾華重磅MS藥物Gilenya（fingolimod）的接班人，后者在今年前9個(gè)月帶來(lái)了25億美元的銷(xiāo)售額，目前在歐洲正面臨著仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的威脅，但在美國(guó)市場(chǎng)已成功將專(zhuān)利保護(hù)期延長(zhǎng)至2027年。
MS方面排在第2位的是抗體藥物ofatumumab，該藥是羅氏快速增長(zhǎng)的CD20靶向藥物Ocrevus（ocrelizumab）的強(qiáng)有力潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前，ofatumumab已獲批治療血液癌癥，以品牌名Arzerra上市銷(xiāo)售。但諾華已為該藥指定了一個(gè)新的研發(fā)代碼OMB157，開(kāi)發(fā)作為新一代的B細(xì)胞耗竭劑，該藥具有更快速的B細(xì)胞耗竭作用并保留免疫力的潛在有利安全特性，同時(shí)具有每月一次皮下注射給藥的便利性，有望挑戰(zhàn)羅氏的Ocrevus，后者在今年的全球銷(xiāo)售額有望達(dá)到20億美元。
據(jù)該公司稱(chēng)，Mayzent和OMB157都具有“改變臨床護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的潛力”。而同樣具有這種潛力的藥物還包括：治療中度至重度哮喘的CRTH2拮抗劑QAW039（fevipiprant）、眼科藥物VEGF抑制劑brolucizumab（RTH258）、鐮狀細(xì)胞病治療藥物抗p選擇素抗體crizanlizumab（SEG101）、治療非小細(xì)胞肺癌的抗IL-1β抗體canakinumab（ACZ885）。
先進(jìn)治療產(chǎn)品管線：13個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)
目前，諾華正在加大力度推動(dòng)先進(jìn)治療醫(yī)藥產(chǎn)品（ATMP）的開(kāi)發(fā)，包括細(xì)胞和基因療法，有13個(gè)候選藥物已處于臨床開(kāi)發(fā)，另有9個(gè)將在2019年初開(kāi)始人體臨床。
在該領(lǐng)域，諾華已推出了淋巴瘤和白血病CAR-T細(xì)胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）。此次會(huì)議上，諾華公布了新的項(xiàng)目，包括脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因療法AVXS101，該療法是諾華87億美元收購(gòu)AveXis的一部分，預(yù)計(jì)將在2019年上半年獲得美國(guó)、歐盟、日本的監(jiān)管批準(zhǔn)。
此外，該公司還重點(diǎn)介紹了其放射學(xué)配體資產(chǎn)，包括已上市的胃腸道神經(jīng)內(nèi)分泌（GEP-NET）腫瘤**配體療法Lutathera（177Lu-oxodotre）以及最近耗資21億美元收購(gòu)Endocyte后獲得的177Lu-PSMA-617，這是一種潛在的首創(chuàng)療法，用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）的治療。
此次會(huì)議的完整報(bào)告詳見(jiàn)Novartis R&D and investor update。
文章參考來(lái)源：
1、Novartis: pipeline will generate 60 filings in three years
2、Novartis R&D update highlights industry leading development pipeline including potential blockbusters and advanced therapy platforms
3、Novartis R&D and investor update
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