2018年已然過去大半,多家公司也陸續(xù)公布2018年Q3季度財報,近段時間,多發(fā)性硬化癥領域同樣有多個研究進展公布,上篇文章(《2018 ECTRIMS:多發(fā)性硬化癥研發(fā)進展匯總》)特意匯總了比較重要的幾個進展,諾華Gilenya® VS Copaxone®頭對頭臨床數(shù)據(jù)以及OCREVUS最新臨床數(shù)據(jù)是這其中更為值得關注的。這篇文章將主要關注多發(fā)性硬化癥領域中主要產品的市場數(shù)據(jù),從產品和公司角度分析未來多發(fā)性硬化癥領域的主要趨勢。
一.2018年市場格局預測:羅氏Ocrevus繼續(xù)驚艷
上篇中提到,多發(fā)性硬化癥尚無有效的根治療法,臨床上仍舊以疾病修正治療(Disease-modifying treatments ,DMT)為主,目前已上市多發(fā)性硬化癥藥物有15款,以化學藥物(如Tecfidera,Gilenya等)、干擾素(如Avonex,Rebif等)、單克隆抗體(如Tysabri,Ocrevus等)以及肽類藥物(如Copaxone)為代表。詳細如下表:
2018年10月份,多個公司開始陸續(xù)公布3季度財報,各個多發(fā)性硬化癥各個單品中:
羅氏Ocrevus繼續(xù)驚艷
Ocrevus (Ocrelizumab) 成為唯一一款市場業(yè)績在高速增長的產品,2018年銷售額預計將達到24.3億美金,相比2017年,銷售額增幅將達到172%,由TOP8躋身TOP4,繼續(xù)驚艷!
2018 Q4數(shù)據(jù)為筆者預測值
百健Tecfidera再次領跑多發(fā)性硬化癥市場
2017年,百健Tecfidera第一次超越Copaxone后,Tecfidera銷量依舊保持穩(wěn)定,2018年銷售額預計可達到42億美元,將第2次成為多發(fā)性硬化癥領域的銷售冠軍。
諾華Gilenya繼續(xù)保持穩(wěn)定:2018年銷售額預計為33億美元
Gilenya是諾華一款重要的多發(fā)性硬化癥重要資產,是全球首款上市的S1P調節(jié)劑,最近幾年,Gilenya銷售額已經接近天花板;諾華遞交siponimod上市申請,并使用一張優(yōu)先審評券,確??焖偕鲜校瑂iponimod上市將領先celgene的Ozanimod,這將繼續(xù)穩(wěn)固諾華在多發(fā)性硬化癥領域的市場地位。
Teva/Takeda 的Copaxone將大幅滑落
多發(fā)性硬化癥領域中,Copaxone 的銷售額多年處于領先地位,百健Tecfidera的開發(fā)歷史上是一個傳奇。2017年起,Copaxone市場銷售額開始滑落,預計2018年將出現(xiàn)大幅下滑,2018全年銷售額可能為24.61億美元。
2018 Q3-Q4數(shù)據(jù)為 筆者預測值
二.干擾素市場持續(xù)萎縮 單抗類藥物市場份額在走高
2018年,多發(fā)性硬化癥市場規(guī)模在229億美金左右,可大致分為:化學藥物、干擾素、單克隆抗體以及肽類藥物。近年來,化學藥物和單克隆抗體藥物的臨床收益大幅增加,患者依從性明顯改善,干擾素類產品的市場份額在持續(xù)縮水,同時化學藥物和抗體藥物市場份額在不斷攀升,其中,羅氏Ocrevus (Ocrelizumab) 更是開啟了一個多發(fā)性硬化癥治療新時代!
2018年各產品銷售數(shù)據(jù)為筆者預測值
不可否認,羅氏Ocrevus (Ocrelizumab) 的輝煌剛剛開始,2018年銷售額將會突破20億美元,2019年可能突破30億美元,將在未來5年時間內,Ocrevus將會成為Tecfidera體量相當?shù)亩喟l(fā)硬化癥重資產。
三.多發(fā)性硬化癥市場的領導者----百健
1. Biogen一枝獨秀,Teva急劇市場地位急劇下滑
Teva和Biogen最重要的業(yè)務均是多發(fā)性硬化癥,不同的是:a) Teva過分倚重Copaxone,多年憑借Copaxone獨步江湖,隨著Copaxone業(yè)績的不斷下滑,Teva的市場份額也在急劇萎縮 ; b).Biogen則不同,手握Tecfidera,Tysabri和Avonex等重磅產品,近5年來其在多發(fā)性硬化癥市場份額在40%左右,是一個無法撼動的市場領導者。
2. 諾華:市場業(yè)績穩(wěn)定、健康增長
諾華多發(fā)性硬化癥產品主要為Gilenya,2018年諾華在多發(fā)性硬化癥市場中份額有望攀升至第2位。如上文所述,Gilenya是全球首款上市的S1P調節(jié)劑,最近幾年,Gilenya銷售額已經接近天花板,前段時間,諾華遞交siponimod上市申請,希望接力Gilenya再續(xù)輝煌,詳見《接力芬戈莫德 諾華多發(fā)性硬化癥藥物siponimod上市申請獲受理》
3. 日益衰落的Merck KGaA和 Bayer
上文中提到,多發(fā)性硬化癥市場中,干擾素類產品在逐年萎縮,Merck KGaA暢銷產品Rebif (INF-β-1a) 以及 Bayer公司的Betaseron (INF-β-1b)當然也不例外,產品Rebif已經從25億美金跌至近17億美金,產品Betaseron也從15.7億美元滑落至6.4億美元,并且市場萎縮將會持續(xù)。
4. 后起之秀:羅氏
2017年03月28日,羅氏Ocrevus(ocrelizumab)上市,藥物明顯改善患者依從性,同時為首個獲批用于原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥藥物,上市后藥物市場銷售額表現(xiàn)亮眼,2018年銷售額將會同比增加約172%,未來5年,羅氏在多發(fā)性硬化癥市場的市場份額將會逐步攀升至第2位。
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