今日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司開發(fā)的創(chuàng)新免疫療法Empliciti（elotuzumab）與pomalidomide和地塞米松（dexamethasone），治療特定復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。這些患者至少接受過兩次前期療法，其中包括lenalidomide和一種蛋白酶抑制劑。
MM是由于骨髓中的漿細(xì)胞（plasma cell）癌變而導(dǎo)致的惡性血液癌癥。它是美國第三大常見血癌。癌變的漿細(xì)胞在骨髓中不斷增生，不但會影響正常紅細(xì)胞和白細(xì)胞的生成，還會造成異?？贵w在體內(nèi)過度積累?；颊咄ǔ霈F(xiàn)骨痛、惡心、食欲下降、易受感染和貧血等癥狀。據(jù)估計，2018年美國將有超過三萬人被確診為MM，而約一萬三千人將因此死亡。目前雖然有化療、糖皮質(zhì)激素和靶向藥物等多種方法控制MM，但仍有許多患者對目前所有已獲批的療法產(chǎn)生抗性。因此，這些患者迫切需要新的有效療法來幫助他們控制MM。
Empliciti是BMS公司和艾伯維（AbbVie）共同研發(fā)的創(chuàng)新免疫刺激抗體，它能夠特異性靶向細(xì)胞表面的SLAMF7糖蛋白。這種糖蛋白在骨髓瘤細(xì)胞表面表達(dá)，同時也在天然殺傷細(xì)胞（NK）表面表達(dá)。Empliciti具有兩種作用機制。一方面，它可以通過SLAMF7信號通路直接激活NK細(xì)胞，從而增強免疫反應(yīng)。另一方面，它可以與骨髓瘤細(xì)胞表面的SLAMF7蛋白結(jié)合，給這些腫瘤細(xì)胞加上“標(biāo)簽”，讓NK細(xì)胞可以通過基于抗體的細(xì)胞**作用來殺傷腫瘤細(xì)胞。
在名為ELOQUENT-3的隨機開放標(biāo)簽2期臨床試驗中，Empliciti與pomalidomide和地塞米松構(gòu)成的免疫組合療法（簡稱EPd），與pomalidomide加地塞米松的組合療法（Pd）相比，將復(fù)發(fā)/難治性MM患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總緩解率（ORR）提高了一倍。EPd的中位PFS為10.25個月，Pd為4.67個月，EPd將疾病進(jìn)展風(fēng)險降低了46%（HR: 0.54, 95% CI: 0.34-0.86, p=0.0078）。EPd組的ORR為53.3%，顯著高于Pd組的26.3%（95% CI: 15.5-39.7, p=0.0029）。
“對于MM患者來說，癌癥復(fù)發(fā)是他們需要面對的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，特別是他們已經(jīng)嘗試過多種療法，”MM研究基金會的總裁兼首席執(zhí)行官Paul Guisti先生說：“Empliciti和pomalidomide與地塞米松構(gòu)成的免疫組合療法，為復(fù)發(fā)/難治性MM患者提供了一個令人興奮的新治療選擇。”
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