最近哮喘市場發(fā)生了很多變化，來自阿斯利康和賽諾菲等新競爭者的出現(xiàn)，或?qū)?yán)重影響葛蘭素史克旗下哮喘藥物Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）的發(fā)展。
在該公司上周召開的第三季度電話會議上，葛蘭素史克負(fù)責(zé)人Luke Miels告訴投資者，公司密切關(guān)注阿斯利康Fasenra（benralizumab）藥物在日本和歐洲上市的情況。但Miels對此抱有信心，稱Nucala有能力與之進(jìn)行競爭。“Nucala是全球獲批的首個靶向白細(xì)胞介素-5（IL-5）的生物療法，于2015年底連獲美、歐兩大市場批準(zhǔn)，該藥同時也是獲批治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的首個IL-5單抗。”
而阿斯利康旗下Fasenra是繼葛蘭素史克Nucala及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三個獲批上市的IL-5靶向藥物，是阿斯利康首款呼吸類生物藥物，該藥物正在追趕Nucala。Nucala在2017年前9個月的銷售額為2.23億歐元，但Cinqaero的銷售額在梯瓦第三季度的財報中尚不突出，靜脈注射給藥方式可能是影響其銷售的原因所在，而美泊利單抗是通過皮下注射給藥。
一年前，葛蘭素史克初級保健高級副總裁Cheryl MacDiarmid曾表示，“葛蘭素史克已經(jīng)準(zhǔn)備好應(yīng)對激烈的競爭，以保持其提前上市所擁有的領(lǐng)先優(yōu)勢，繼續(xù)維持建立的市場領(lǐng)先地位。雖然，新產(chǎn)品進(jìn)入市場的確會帶來挑戰(zhàn)，但這也是一個令我們激動人心的時刻，因為它會激勵并確保我們永遠(yuǎn)拿出自己的狀態(tài)。”
阿斯利康Fasenra也可通過皮下注射給藥，其較長的用藥間隔（每8周注射一次）對葛蘭素史克（每4周注射一次）造成強大的挑戰(zhàn)，盡管它的上市時間遠(yuǎn)落后于Nucala，阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進(jìn)行其他適應(yīng)證的后期試驗，包括鼻息肉，搶占市場的勢頭來勢洶洶。
為了促進(jìn)競爭，阿斯利康在美國正以Nucala的折扣價銷售Fasenra，并在歐盟市場投入大量的銷售力量搶占市場。
這就導(dǎo)致了當(dāng)Fasenra全面上市之時，葛蘭素史克的Nucala發(fā)展情況并不良好，Miels認(rèn)為，“事實上，Nucala對美國范圍內(nèi)患者的覆蓋率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，我把發(fā)生這些的原因更多地歸結(jié)為營銷上面的問題。與Fasenra相比，Nucala在多個參數(shù)表現(xiàn)上非常落后，由于該類藥物不能由患者自行在藥房購買，而依賴臨床處方。醫(yī)生們及處方者似乎對阿斯利康Fasenra的起效速度和作用機(jī)制更加低感興趣，而不是葛蘭素史克Nucala。為了改善這樣的現(xiàn)狀，也就迫使葛蘭素史克在其宣傳推廣加倍地努力。”
不過，正如Miels所說的那樣，葛蘭素史克必須面對阿斯利康藥物間隔用藥周期更長的現(xiàn)實。葛蘭素史克試圖用家用自動注射器的方式減少兩種藥物使用的便利性，據(jù)稱該裝置有望在明年推出。葛蘭素史克首席財務(wù)官Simon Dingemans在電話會議上表示，“但在用藥便利性解決之前，我們預(yù)計接下來幾個季度Nucala的業(yè)績增長將非常具有挑戰(zhàn)性。”
當(dāng)然，葛蘭素史克還采取了其他措施應(yīng)對競爭。Miels說，“我們已經(jīng)改變了美國Nucala負(fù)責(zé)團(tuán)隊的一些關(guān)鍵成員，并增加了該產(chǎn)品背后的資源供給，包括更多改進(jìn)措施。我們將以更專注的方式與醫(yī)生合作，更好地傳播藥物的理念和信息。”
但現(xiàn)實問題是，讓Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一種產(chǎn)品，葛蘭素史克也清楚這點。今年10月份，賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的Dupixent獲得了哮喘適應(yīng)癥批準(zhǔn)，分析師預(yù)測此次批準(zhǔn)將為其峰值銷售額增加25億美元。與Nucala相比，該藥物具有強大的用藥便利性，Dupixent以一種預(yù)充式注射器銷售，通過皮下注射給藥，可在診所或經(jīng)醫(yī)療保健專業(yè)人員培訓(xùn)后由患者在家中自我注射。目前，Dupixent哮喘適應(yīng)癥申請也正在接受其他幾個國家的監(jiān)管審查，包括日本和歐盟。分析人士預(yù)計，至2040年，該藥物的銷售額將達(dá)到驚人的80億美元。
對于未來可能形成的三足鼎立局面，Miels補充道，“這是我們會密切關(guān)注與Fasenra和Dupixent之間的競爭進(jìn)展，葛蘭素史克會繼續(xù)研究更好的方法應(yīng)對這些競爭，相信如果我們能夠解決掉用藥劑量和頻率的差異劣勢，Nucala在2019年下半年的銷售額將會呈現(xiàn)出樂觀的態(tài)勢。但在短期內(nèi)，我們必須接受Nucala銷售額將會受到巨大沖擊的現(xiàn)實。”
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