日本藥企衛(wèi)材（Eisai）中國(guó)子公司衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司近日宣布，在中國(guó)市場(chǎng)推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂(lè)衛(wèi)瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛(wèi)材與默沙東達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Lenvima。在中國(guó)市場(chǎng)，衛(wèi)材（中國(guó)）公司將與默沙東（中國(guó)）公司將聯(lián)合為L(zhǎng)envima提供支持。
在中國(guó)，Lenvima于2018年9月初獲批，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。中國(guó)是全世界肝癌患者最多的國(guó)家，此次Lenvima上市，標(biāo)志著中國(guó)近10年來(lái)一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌（HCC）的首個(gè)新系統(tǒng)療法。
肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，在全球范圍內(nèi)每年造成大約75萬(wàn)人死亡，每年確診78萬(wàn)例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)，首先是中國(guó)，其次是非洲。具體而言，在中國(guó)，每年新增肝癌病例39.5萬(wàn)例，死亡38萬(wàn)例，約占全球肝癌病例的50%。
肝細(xì)胞癌（HCC）約占原發(fā)性肝癌病例的85%-90%。早期階段的HCC可通過(guò)多種手段治療，包括手術(shù)切除、射頻消融術(shù)、無(wú)水乙醇注射術(shù)、化療栓塞治療等等，但不可切除性HCC極其難治，治療選擇非常有限，預(yù)后極差，導(dǎo)致該領(lǐng)域存在著一個(gè)顯著未滿足的醫(yī)療需求。此前，臨床治療上，拜耳的靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）是唯一一個(gè)獲批一線治療不可切除性HCC的分子靶向藥物。
Lenvima的活性藥物成分lenvatinib（侖伐替尼）是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）受體的激酶活性。截至目前，Lenvima已獲包括美國(guó)、日本、歐盟在內(nèi)的50多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)治療難治性甲狀腺癌，并獲美國(guó)、歐盟在內(nèi)的40多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)聯(lián)合依維莫司治療腎細(xì)胞癌（RCC）。
今年3月和8月，Lenvima先后獲得日本、美國(guó)、歐盟批準(zhǔn)，成為過(guò)去10年來(lái)全球獲批用于晚期或不可切除性HCC的首個(gè)新的一線治療藥物。
中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是僅次于美國(guó)之后的全球第二大市場(chǎng)，2017年價(jià)值1222億美元，并以4%的速度增長(zhǎng)。Lenvima的上市，將為中國(guó)的肝癌患者及其家庭福祉做出進(jìn)一步的貢獻(xiàn)。
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