今日，默沙東公司宣布，該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda，作為二線療法，在治療晚期轉(zhuǎn)移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者中，與化療相比，Keytruda統(tǒng)計顯著提高患者的總生存期（OS）。
食管癌是一種難于治療的癌癥類型，腫瘤細胞起源于食管內(nèi)層并且向外擴張。食管癌主要有兩種類型：鱗狀細胞癌和腺癌。全球范圍內(nèi)，食管癌是第7常見的確診癌癥種類。在2018年，據(jù)估計全世界有572000例新食管癌患者，大約508000名患者會因此去世。
Keytruda是默沙東公司開發(fā)的重磅抗PD-1 療法，它能夠通過阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，激活T淋巴細胞發(fā)現(xiàn)和攻擊腫瘤細胞。自從問世以來，Keytruda已經(jīng)獲得批準治療多種類型的癌癥，其中包括黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤等等。
在名為KEYNOTE-181的隨機開放標簽3期臨床試驗中，超過600名食管癌或胃食管連接部腫瘤患者隨機接受了Keytruda或者醫(yī)師選擇的化療藥物的治療。這些患者已經(jīng)接受過一線療法并且癥狀繼續(xù)惡化。試驗的主要終點為在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。試驗結(jié)果表明，在PD-L1 CPS≥10的患者中，Keytruda達到了試驗的主要終點。然而在所有患者中，Keytruda雖然與化療相比對OS有所改善，但是未能達到統(tǒng)計顯著標準。
“在這一關(guān)鍵臨床試驗中，Keytruda與化療相比，為腫瘤PD-L1表達水平CPS≥10的晚期食管癌和胃食管連接部腫瘤患者帶來統(tǒng)計顯著并具有臨床意義的OS改善。這是第一次一種抗PD-1療法在這類患者中帶來OS的改善，”默沙東研究實驗室首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士說：“這些臨床數(shù)據(jù)鼓舞我們繼續(xù)推進Keytruda在這一領(lǐng)域的開發(fā)。我們將繼續(xù)名為KETNOTE-590的3期臨床試驗，檢驗Keytruda與化療構(gòu)成的組合療法，作為一線療法治療食管癌的效果。”
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