本文盤(pán)點(diǎn)了最新的多發(fā)性骨髓瘤臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的多發(fā)性骨髓瘤藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒(méi)有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年11月8日,多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域共有637項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床早期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有293項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有267項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有77項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來(lái),多發(fā)性骨髓瘤新藥的臨床試驗(yàn)新增了126項(xiàng),其中,處于1期的有59項(xiàng),處于2期的有59項(xiàng),處于3期的有8項(xiàng)。
多發(fā)性骨髓瘤新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國(guó)和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)446項(xiàng),法國(guó)75項(xiàng),西班牙75項(xiàng),德國(guó)72項(xiàng)和意大利70項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行多發(fā)性骨髓瘤新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:新基24項(xiàng),楊森23項(xiàng),安進(jìn)16項(xiàng),賽諾菲10項(xiàng),百時(shí)美施貴寶9項(xiàng)和艾伯維9項(xiàng)。
多發(fā)性骨髓瘤新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期67名,2期113名,3期507名。
從2018年10月1日至31日,共有15個(gè)新發(fā)布的多發(fā)性骨髓瘤新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有8項(xiàng),處于2期的有5項(xiàng),處于3期的有2項(xiàng)。
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