2018年即將過去，這一年來醫(yī)療機構因大大小小的事被罰案件不計其數(shù)。

       其實在很多時候，并不是醫(yī)生故意要違規(guī)或者醫(yī)療機構經(jīng)營者刻意去觸碰法律，而是因為一些細節(jié)被我們忽視了，要么是對相關法規(guī)條文不了解，要么是覺得沒多大點事，抱有矯情心理。

       但就是一些看似不起眼的行為，促使很多人不小心觸碰了紅線。那么，醫(yī)療機構一般都容易出現(xiàn)哪些違法問題呢？

       我們簡單概括出以下7類，并附上了相關法規(guī)條文，供大家參考：

       1、超范圍執(zhí)業(yè)

       浙江省嘉善縣魏塘鎮(zhèn)某診所自2016年6月至2016年11月29日超越許可范圍開展中醫(yī)診療活動，累計收入為30100元。2018年1月，嘉善縣衛(wèi)生監(jiān)督所對該診所作出了罰款3000元并吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰決定。

       相關法規(guī)

       《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條以及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條第二款規(guī)定，超出登記范圍執(zhí)業(yè)累計收入三千元以上或給患者造成傷害的，就要處以3000元罰款并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

       根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第十二條第一款第五項的規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人不得申請設置醫(yī)療機構。

       也就是說，如果醫(yī)療機構超出登記范圍執(zhí)業(yè)，那么醫(yī)療機構的老板可能永遠也無法做任何醫(yī)療機構的老板了。

       2、醫(yī)師跨界

       2017年7月，《重慶商報》報道，重慶市南岸區(qū)執(zhí)法人員在對申某高診所進行日常衛(wèi)生監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)，申某的執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，但他卻在2016年11月1日至2017年1月19日期間，為患者陳某、劉某芳等人開具的門診處方箋329張，診斷病情均為內科范圍的咳嗽或上呼吸感染。

       并且申某診所曾于2016年4月14日因超出登記范圍和使用非衛(wèi)生技術人員何維友開展診療活動，曾受過衛(wèi)生計生部門的行政處罰。為此，相關部門吊銷了其《醫(yī)師資格證》--其終身不能從事醫(yī)療活動，且其診所的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》也被注銷。

       相關法規(guī)

       按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定，醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。

       依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條第一款的規(guī)定，任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動或者任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

       基層醫(yī)生經(jīng)常面對多種常見病，往往涉及到多個學科的知識，所以在基層執(zhí)業(yè)當中，這種跨界行為尤其容易發(fā)生。因此大家一定不要懷有矯情心理，謹記照章辦事。

       好在目前隨著放管服的深入，國家已經(jīng)允許在縣級及縣級以下醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，可申請同一類別至多3個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊，在很大程度上解決了這方面的難題。

       3、違規(guī)開展靜脈輸注行為

       對于這方面，我們已經(jīng)說明了多次。國家對于基層輸液的限制越來越嚴，只有達到一定標準并且經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準才能進行。

       據(jù)華龍網(wǎng)報道，自2月起，重慶市開展了為期8個月的全市基層醫(yī)療機構靜脈輸注專項監(jiān)督檢查行動。截至10月份，此次專項監(jiān)督檢查重慶全市基層醫(yī)療機構16959家，其中村衛(wèi)生室10247家、診所6193家、社區(qū)衛(wèi)生服務站519家，對基層醫(yī)療機構實行了全覆蓋檢查。

       查處案件649件，警告288件，罰款112．445萬元，沒收違法所得19．29萬元，暫停執(zhí)業(yè)2人，吊銷許可證1家；發(fā)現(xiàn)違法行為712起，其中擅自開展靜脈輸液129起、擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注276起。

       相關法規(guī)

       《村衛(wèi)生室管理辦法》第三十四條 村衛(wèi)生室必須同時具備以下條件，并經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門核準后方可提供靜脈給藥服務：

       （一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

       （二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；

       （三）具備靜脈藥品配置的條件；

       （四）開展靜脈給藥服務的村衛(wèi)生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力；

       （五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關規(guī)定。

       4、未按規(guī)定處理醫(yī)療廢物

       2018年7月，山東省棗莊市衛(wèi)生計生監(jiān)督局公布了當?shù)?月份衛(wèi)生計生行政處罰案件情況，處罰涉及醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、賓館、學校、超市、美容機構等公共場所。

       相關法規(guī)：

       未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的行為違反了《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第二項規(guī)定，一旦被發(fā)現(xiàn)，將由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款。

       那么醫(yī)療廢物如何處理？請查看基層醫(yī)師公社往期文章最強醫(yī)療廢物規(guī)范化管理指導

       5、牌匾與其《醫(yī)療機執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱不符

       2017年5月，深圳市福田區(qū)一家寫著“李麗芳中西醫(yī)診所”的醫(yī)療機構，因牌匾與其《醫(yī)療機執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱不符，被罰款5000元。

       該診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上寫的是“李麗芳中西醫(yī)結合診所”，診療科目為中西醫(yī)結合科，與牌匾上的字樣不符。

       相關法規(guī)

       無論是國家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》，還是深圳實施的《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》，都有相關規(guī)定，要求醫(yī)療機構的印章、牌匾以及處方箋等的機構名稱應當與核準登記的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱相同。

       6、西藥、中成藥處方不得超過5種藥品

       2017年3月，坪山區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員進行日常監(jiān)督檢查時，在王常玄西醫(yī)內科診所發(fā)現(xiàn)問題。檢查人員發(fā)現(xiàn)有一張?zhí)幏缴蠈懥?種藥品，分別為（速效傷風膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭孢克肟），經(jīng)調查，這張?zhí)幏焦{是由診所內的醫(yī)師文某開具的。

       相關法規(guī)

       《處方管理辦法》有相關規(guī)定，“開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品”。

       所以，該診所醫(yī)師文某是因為在這張?zhí)幏缴蠈懹?種藥品而“吃”了警告。

       7、醫(yī)療器械過期

       據(jù)2018年9月16日《丁香熱點》報道，前不久，海南省樂東食藥監(jiān)執(zhí)法人員在對九所新區(qū)一橫街道的一家中醫(yī)診所檢查時發(fā)現(xiàn)，該店內使用的194片創(chuàng)可貼、鹽酸賽庚啶片等藥品超過有效期。近日，樂東食藥監(jiān)局依法沒收該診所超過有效期的194片創(chuàng)可貼和藥品，并處罰共計2.2274萬元。

       2017年3月，四川省洪山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械，市場監(jiān)管局沒收其過期一次性使用滅菌橡膠外科手套1袋，過期醫(yī)用棉簽3包、過期縮宮注射液5支，罰款10003元。

       相關法規(guī)

       根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條，第三項：經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的。可由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

       貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。（具體處罰因案情不同而結果不同，請勿對號入座）

       醫(yī)生執(zhí)業(yè)關乎性命，不得不嚴加管理。處罰只是手段，督促依法執(zhí)業(yè)才是目的。做好診療工作中的一點一滴，是對患者的保障，也是對我們自身行醫(yī)安全的保障。