近日，中國科學院文獻情報中心和美國化學文摘社在上海聯(lián)合發(fā)布生物制藥領域的《生物制藥研發(fā)態(tài)勢分析報告》和《抗體藥物研發(fā)態(tài)勢分析報告》。報告顯示，美國、日本、英國和德國等發(fā)達國家在該領域占據主導地位。
根據報告，近年來中國等發(fā)展中國家加大了對生物制藥領域的投入和支持力度，但其在海外的專利布局仍需要加強。
其中還提到，科研機構和高校仍是基礎研究的主力軍，專利申請則以企業(yè)為主導，提示產學研聯(lián)盟和轉化尚需加強。
另外，報告還指出，隨著越來越多的新靶點被發(fā)現(xiàn)，未來將借助于更多的制備技術實現(xiàn)多種抗體重新組合和改進，使抗體產品的生產效率、質量以及應用提升到更高水平，為生物制藥的研發(fā)和臨床應用開拓更新更廣的前景。
筆者根據以上內容梳理得出，未來生物制藥前景廣闊，我國除了需要加大對該領域的繼續(xù)投入以外，還需要加強海外專利、人才團隊、產學研、制備技術等方面的改進。
海外專利
據統(tǒng)計，在生物制藥領域，論文產出的前五位國家為美國、中國、日本、英國和德國，五國論文總量占全球論文總量的64%。專利申請量前五位國家為美國、中國、日本、德國和韓國，五國專利總量占全球專利總量的67%以上。因此，在海外專利方面，我國應在專利方面多下功夫，努力打造國產的產品。
據了解，隨著新藥政策的不斷推出，國內的一批藥物創(chuàng)制關鍵技術和生產工藝得以突破，甚至不少國內自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物登臺亮相，這些都表明我國在部分制藥領域打破了國外專利藥物壟斷，也讓國人對國產藥物申請海外專利的結果看到了希望。
人才團隊
生物制藥具有技術依賴性強、知識密集度高、專一性強，副作用小等特點。其中，對于技術、知識、專業(yè)的要求非常高，這也就要求該領域需要引進更多的人才、團隊。國內的生物醫(yī)藥企業(yè)，如通過產學研等模式，積極培養(yǎng)高校人才，為企業(yè)帶來更多的活力。
另外，隨著國內對生物醫(yī)藥行業(yè)的大力支持和不斷的政策春風，越來越多的海歸精英涌現(xiàn)回國潮，這些對于我國的生物醫(yī)藥行業(yè)而言也是非常有利的。
制備技術
據統(tǒng)計，在發(fā)達國家，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械是1：1的關系，但是在我國，目前該比例僅是7：1，生物醫(yī)藥器械占比不高，還有很大發(fā)展空間。
在圓桌會議上，業(yè)內人士指出，生物醫(yī)療器械產業(yè)在中國的市場規(guī)模雖然還不夠大，但近年來增速很快。因此，對于國內生物醫(yī)療器械行業(yè)而言還有很大的進步空間，應努力打造更多的制備技術、醫(yī)療裝備，打破依賴進口設備的局面，助力國內生物制藥行業(yè)更好的發(fā)展。
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