11月22日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》,就上海地區(qū)企業(yè)申報(bào)、藥品配送、質(zhì)量檢測(cè)、三方協(xié)議、貨款支付、中選品種使用等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充。
其中在質(zhì)量檢測(cè)方面,文件里提及,為了保證中選藥品在中選前后質(zhì)量穩(wěn)定一致,申報(bào)企業(yè)申報(bào)的藥品如果中選,必須接受工作機(jī)構(gòu)采用近紅外光譜建模等檢測(cè)方式對(duì)供應(yīng)的中選藥品每批次進(jìn)行監(jiān)測(cè),同時(shí)必須接受一年至少兩次的抽檢和必要時(shí)進(jìn)行的飛行檢查。
業(yè)內(nèi)表示,這也將從側(cè)面讓“近紅外光譜檢測(cè)技術(shù)”置于聚光燈下。同時(shí),近紅外光譜儀設(shè)備市場(chǎng)上或?qū)⒂楷F(xiàn)出現(xiàn)新的競(jìng)爭(zhēng)局面。
近紅外光譜技術(shù)
近紅外光譜是什么呢?筆者通過(guò)查閱相關(guān)資料得知,近紅外光譜是介于可見(jiàn)光和中紅外之間的電磁輻射波,美國(guó)材料檢測(cè)協(xié)會(huì)曾將近紅外光譜區(qū)定義為780-2526nm的區(qū)域,這也是人們?cè)谖展庾V中發(fā)現(xiàn)的頭個(gè)非可見(jiàn)光區(qū)。
近紅外光譜區(qū)與有機(jī)分子中含氫基團(tuán)(O-H、N-H、C-H)振動(dòng)的合頻和各級(jí)倍頻的吸收區(qū)一致,通過(guò)掃描樣品的近紅外光譜,可以得到樣品中有機(jī)分子含氫基團(tuán)的特征信息。
業(yè)內(nèi)表示,利用近紅外光譜技術(shù)分析樣品具有方便、快速、高效、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),而且因?yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)所需要的成本較低,也不破壞樣品,不消耗化學(xué)試劑,更不會(huì)污染環(huán)境,因此該技術(shù)目前受到越來(lái)越多領(lǐng)域的青睞。
常見(jiàn)的近紅外光譜儀
據(jù)悉,早在20世紀(jì)30年代,紅外光譜分析技術(shù)作為一種有效的分析手段就得到了認(rèn)可,不過(guò)當(dāng)時(shí)紅外儀器主要用于分子結(jié)構(gòu)理論的研究。進(jìn)入21世紀(jì),隨著紅外儀器技術(shù)的發(fā)展,近紅外光譜儀也發(fā)揮了越來(lái)越多的作用,并在更多領(lǐng)域得到應(yīng)用與推廣。與此同時(shí),近紅外光譜儀設(shè)備市場(chǎng)也呈現(xiàn)出多種多樣功能的設(shè)備,并隨著時(shí)代不斷改進(jìn)升級(jí)。
目前,近紅外光譜儀器從分光系統(tǒng)可分為固定波長(zhǎng)濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調(diào)濾光器和陣列檢測(cè)五種類型。
其中,濾光片型主要作專用分析儀器,但由于濾光片數(shù)量有限,很難分析復(fù)雜體系的樣品。
光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率,但可動(dòng)部件容易磨損,從而影響光譜采集的可靠性,不太適合于在線分析。
傅立葉變換近紅外光譜儀具有較高的分辨率和掃描速度,但這類儀器同樣存在可移動(dòng)性部件的問(wèn)題,且需要較嚴(yán)格的工作環(huán)境。
聲光可調(diào)濾光器無(wú)移動(dòng)部件,掃描速度快。但目前這類儀器的分辨率相對(duì)較低,價(jià)格也較昂貴,因此也不太適用。
隨著近紅外光譜技術(shù)的日趨成熟,陣列檢測(cè)器以其性能穩(wěn)定、掃描速度快、分辨率高、性價(jià)比高等特點(diǎn)越來(lái)越受市場(chǎng)青睞。據(jù)了解,該類型的近紅外光譜設(shè)備在電子、化工、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域均有著廣泛的應(yīng)用。
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