索元生物抗腫瘤創(chuàng)新藥DB102的兩項突破性研究成果將在美國血液學年會展示

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來源：CPhI制藥在線

2018-11-26

索元生物今日宣布Enzastaurin治療可使攜帶生物標記物DGM1的DLBCL患者生存率獲得提高，DB102與BTK抑制劑聯(lián)合使用展現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤效應。

Enzastaurin治療可使攜帶生物標記物DGM1的DLBCL患者生存率獲得提高

DB102與BTK抑制劑聯(lián)合使用展現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤效應

北京，2018年11月26日 - 精準醫(yī)療領軍企業(yè)索元生物今日宣布：將在2018年12月1日至12月4日舉行的美國血液學年會（ASH）上將以學術壁報形式展示兩項關于DB102（enzastaurin）的新進展。

第一張學術壁報通過對既往彌漫性大B細胞淋巴瘤（DBLCL）維持療法的一個三期臨床試驗的回顧性分析發(fā)現(xiàn)一個全新的可預測DB102藥物療效的生物標記物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1與DB102藥效的相關性在另外一個獨立DLBCL一線治療的二期臨床試驗中得到驗證。在兩項研究中，與DGM1陰性患者相比，DGM1陽性患者的總生存期（OS）顯著延長。根據(jù)這些結果，索元生物啟動了在DLBCL初治患者中在生物標記物指導下的關鍵性的臨床三期試驗（ENGINE試驗）。

第二張學術壁報為北京大學腫瘤醫(yī)院朱軍教授實驗室在臨床前研究中發(fā)現(xiàn)DB102與BTK抑制劑ibrutinib聯(lián)合使用可產(chǎn)生協(xié)同性的抗腫瘤活性。相比于使用單藥，在ABC及GCB DLBCL細胞系中聯(lián)合添加DB102和ibrutinib時，可對腫瘤細胞的存活及擴增產(chǎn)生持久的協(xié)同性抑制作用。兩藥的聯(lián)合治療還展現(xiàn)了協(xié)同性的抑制腫瘤細胞的轉移、侵蝕、以及相關聯(lián)的主要信號通路。這些結果為未來的DB102與BTK抑制劑如ibrutinib的臨床試驗奠定了基礎。

關于DB102

DB102 (Enzastaurin)是一類全球首創(chuàng)口服小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領域的關鍵靶點上。已有3000多例血液腫瘤和實體瘤受試者接受該藥的治療。DB102最初由禮來公司開發(fā)，索元公司整體收購了DB102項目，目前擁有該藥全球開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全部權利。DB102在彌漫性大B細胞淋巴瘤和腦膠質(zhì)瘤兩個領域已獲得美國和歐洲的孤兒藥認證。

關于ENGINE臨床試驗

ENGINE試驗是一項全球、隨機、雙盲、經(jīng)批準的臨床試驗，評價Enzastaurin聯(lián)合R-CHOP對比R-CHOP在攜帶全新基因生物標記物DGM1的初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤受試者中的有效性和安全性。本試驗將入組235例受試者，主要終點為評估攜帶DGM1的受試者的總生存期。如果您需要了解更多關于DB102 ENGINE 三期臨床試驗的信息，請登錄https://clinicaltrials.gov/ENGINE

關于索元生物

索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準醫(yī)療領軍企業(yè)，注冊于中國杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，中國臨床運營中心位于北京，并在美國加州圣地亞哥設有全資子公司Denovo Biopharma LLC。索元生物從國際大藥廠引進經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。除DB102（enzastaurin）外，索元生物還擁有同樣已開發(fā)至臨床后期的創(chuàng)新藥DB103和DB104的全球權益，均為一類全球首創(chuàng)藥物。DB103（pomaglumetad)為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（liafensine）是從ARMI/BMS獲得的抗抑郁癥藥物。如果您需要了解更多信息，請登錄www.denovobiopharma.com