其實,到2013年4月1日,格列衛(wèi)在中國的專利期已滿,而且已經(jīng)有了相關(guān)的制藥廠家在投產(chǎn)了。所以,當(dāng)前格列衛(wèi)這種靶向藥物在中國形成了以正版、國產(chǎn)仿制和印度仿制三足鼎立的局面。要說面世時間,國產(chǎn)的應(yīng)該是最晚的。那么,國產(chǎn)格列衛(wèi)效果如何?
國產(chǎn)格列衛(wèi)通常指的是豪森的昕維,江蘇豪森進行了與原研藥格列衛(wèi)生物等效性研究,結(jié)果顯示,昕維和格列衛(wèi)的藥代動力學(xué)參數(shù)試驗相似,不良事件發(fā)生率與格列衛(wèi)比較未見明顯差別,其與格列衛(wèi)生物等效性一致,2014年8月,豪森還專門進行了昕維與格列衛(wèi)的頭對頭對比試驗,再次證明以上結(jié)論。同時,據(jù)Insight醫(yī)藥情報局,江蘇豪森率已于日前先收到CFDA核準簽發(fā)的化學(xué)藥品"伊馬替尼"的《藥品補充申請批件》,成為伊馬替尼首個通過一致性評價的企業(yè)。
大部分指導(dǎo)患者用過國產(chǎn)格列衛(wèi)的醫(yī)生也表示:"從使用國產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的患者每三個月的評估結(jié)果來看,患者在用藥療效和安全性上與進口格列衛(wèi)并無差別。""接診的患者在使用國產(chǎn)仿制藥后療效與使用格列衛(wèi)并無明顯差別,"這也最終打消了當(dāng)初國產(chǎn)格列衛(wèi)剛剛上市時很多醫(yī)生對于其的質(zhì)疑。
但即便如此,豪森制藥的國產(chǎn)格列衛(wèi)還是遭遇了消費者不買賬的尷尬局面。相比于后來仿制的,他們似乎更迷信于原研藥的質(zhì)量,覺得國產(chǎn)的一定沒有進口的效果好。所以,即使價格相差甚遠,目前原研格列衛(wèi)的市場占有率依然遠遠高于國產(chǎn)格列衛(wèi)。
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