阿卡波糖是由拜耳公司研發(fā)的一種α-糖苷酶抑制劑，商品名拜糖蘋，1994年在歐美國家上市，1995年進入中國市場。
阿卡波糖在腸道內(nèi)可以競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進而減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。由于阿卡波糖主要通過抑制淀粉酶來減少葡萄糖的吸收，更加適合以碳水化合物為主食的亞洲人群，因此在國內(nèi)的銷售情況遠好于歐美市場。
據(jù)拜耳財報，拜糖蘋的峰值銷售額5.63億歐元，但是2018年得益于中國市場的增長，前9個月的銷售額已經(jīng)達到4.73億歐元（+9），但是這其中美國市場僅占100萬歐元。
阿卡波糖的原料藥主要由放線菌發(fā)酵而得，國內(nèi)能達到規(guī)模效益的發(fā)酵類企業(yè)不多，有制劑一體化生產(chǎn)的就更少了。2002年，華東醫(yī)藥以2450萬元的價格從華東醫(yī)藥集團生物工程研究所、四川抗菌素工業(yè)研究所獲得了阿卡波糖原料藥及片劑的新藥證書和相關技術獨家使用權。目前，阿卡波糖片在國內(nèi)僅有拜耳、華東2家生產(chǎn)，阿卡波糖膠囊僅有綠葉制藥1家生產(chǎn)，阿卡波糖咀嚼片僅有華東醫(yī)藥1家生產(chǎn)。華東制藥是國內(nèi)僅次于拜耳的第二大阿卡波糖供應商。
雖然華東醫(yī)藥財報中未披露過其阿卡波糖片的準確數(shù)字，但是透露其百令膠囊、卡博平的年銷售額均突破20億元。此外，華東醫(yī)藥2017年5月底還與麗珠集團子公司新北江制藥簽訂了總額4.8億元的阿卡波糖原料藥購買合同。
作為華東醫(yī)藥的核心大品種，華東醫(yī)藥較早便開展了一致性評價工作，并且于2018年4月3日率先向NMPA遞交了一致性評價的補充申請（CYHB1840009），審評期間先后歷經(jīng)一次發(fā)布和專家咨詢會議，于11月23日在NMPA完成審批。據(jù)醫(yī)藥魔方了解，已獲得批準通過一致性評價，成為國內(nèi)首家通過阿卡波糖一致性評價的企業(yè)。
阿卡波糖目前不在第一批4+7集采目錄的31個品種之列，而且由于這個品種有自己的特點，國內(nèi)市場競爭小，廠家競爭溫和，通過一致性評價對于華東醫(yī)藥無疑是一個利好消息。
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