11月27日,人福醫(yī)藥公告稱其全資子公司Epic Pharma已收到FDA關于氯化鉀粉的批準文號,這意味著Epic Pharma可以生產并在美國市場銷售該產品。
氯化鉀粉用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。EpicPharma于2017年提交氯化鉀粉的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為70萬美元。根據IMS數據統(tǒng)計,2017年度氯化鉀粉在美國市場的總銷售額約為1億美元,主要生產廠商包括Novartis、Virtus Pharma、Endo Pharma等。
國內目前尚無同劑型產品上市,2017年度氯化鉀所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為7億元人民幣,主要廠商包括中國大冢制藥有限公司、湖北科倫藥業(yè)有限公司、廣州譽東健康制藥有限公司等。
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