藥品獲批不斷，恒瑞醫(yī)藥等7家藥企傳來好消息！

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-11-29

年底將至，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)關(guān)于藥品獲批的消息不斷傳來。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審批信息，中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、福安藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、華北制藥、華仁藥業(yè)等7家上市公司的8個品種已獲批或即將獲批。

年底將至，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)關(guān)于藥品獲批的消息不斷傳來。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審批信息，中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、福安藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、華北制藥、華仁藥業(yè)等7家上市公司的8個品種已獲批或即將獲批。

　　中國生物制藥

　　中國生物制藥的恩替卡韋膠囊、注射用帕瑞昔布鈉兩個品種獲批。

　　據(jù)悉，恩替卡韋是一種抗乙肝病毒藥物，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)製活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動性病變的慢性乙型肝炎。同時，也可治療2歲至18歲以下慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。

　　今年5月，中國生物制藥發(fā)布公告稱，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片”(商品名稱“潤眾 ”)經(jīng)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此次恩替卡韋膠囊獲批，預(yù)計將進一步豐富產(chǎn)品線。

　　帕瑞昔布鈉是一種新型的COX-2特異性的抑制劑，用于臨床上預(yù)防和治療中重度疼痛。

　　根據(jù)中國生物制藥發(fā)布的三季報，前三季度恩替卡韋實現(xiàn)銷售額25.7億元，同比增長3.4%。另外，注射用帕瑞昔布鈉去年在樣本醫(yī)院的銷售額為2億多元。

　　恒瑞醫(yī)藥

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥的注射用帕瑞昔布鈉與中國生物制藥同時獲批。

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的三季報，今年前三季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入124.6億元，同比增長23.8%，歸屬于上市公司股東的凈利潤29億元，同比增長25%。

　　華東醫(yī)藥

　　業(yè)內(nèi)表示，華東醫(yī)藥獲批的阿卡波糖片值得注目。根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿卡波糖市場規(guī)模為62.47億元，同比上一年增長6.95%。

　　華東醫(yī)藥的2017年年報中顯示，其核心子公司杭州中美華東2017年實現(xiàn)營收66.13億，實現(xiàn)凈利潤13.36億，其中，公司核心瓶中百令膠囊和阿卡波糖片均實現(xiàn)超20億收入。此次華東醫(yī)藥通過了一致性評價，也意味著降價壓力減小。

　　福安藥業(yè)獲批的品種是鹽酸氨溴索注射液，并且目前該品種已進入行政審批程序，預(yù)計將在一個月內(nèi)獲批。去年中國公立樣本醫(yī)院的銷售中，鹽酸氨溴索注射液的銷售額為5.94億元。

　　翰宇藥業(yè)近日發(fā)布公告稱，其提交的注射用醋酸西曲瑞克申請辦理狀態(tài)目前已變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)悉，翰宇藥業(yè)若能順利拿到正式批件，將成為國內(nèi)頭個獲得注射用醋酸西曲瑞批準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)。

　　在去年中國公立樣本醫(yī)院的銷售中，注射用醋酸西曲瑞克的銷售額為4943萬元。業(yè)內(nèi)表示，目前注射用醋酸西曲瑞克在國內(nèi)的發(fā)展平穩(wěn)，而且有穩(wěn)步上升的趨勢，翰宇藥業(yè)若能獲批將有機會和原研一起搶占市場。

　　另外，還有華北制藥獲批注射用頭孢地嗪鈉，華仁藥業(yè)獲批復(fù)方電解質(zhì)注射液。在去年中國公立樣本醫(yī)院的銷售中，銷售額分別為1.67億元和 2912萬元。