12月4日，科倫藥業(yè)連發(fā)兩個(gè)公告，公司的氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、鹽酸克林霉素膠囊(0.075g、0.15g)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其中氫溴酸西酞普蘭片(20mg)為首家通過(guò)。這是繼今年2月12日草酸艾司西酞普蘭片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，科倫藥業(yè)再一次迎來(lái)喜訊。
表1：科倫藥業(yè)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品情況
(來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)已有3個(gè)產(chǎn)品(4個(gè)品規(guī))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
草酸艾司西酞普蘭片2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷(xiāo)售額超過(guò)了15億元，目前已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有山東京衛(wèi)制藥(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭藥業(yè)(10mg)。
氫溴酸西酞普蘭片2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額為2.8億元，科倫藥業(yè)為首家通過(guò)企業(yè)，該產(chǎn)品的原研藥企靈北所占市場(chǎng)份額超過(guò)七成，科倫藥業(yè)以12.56%排在第二位。
鹽酸克林霉素膠囊2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額約2000萬(wàn)元，目前已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有重慶藥友制藥(75mg、150mg)。
表2：科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)
(來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月5日，科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)有16個(gè)受理號(hào)，涉及11個(gè)產(chǎn)品。其中在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模超10億的產(chǎn)品有唑來(lái)膦酸注射液，目前該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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