近兩個(gè)月，揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量捷報(bào)頻傳。9月26日，獲亞洲質(zhì)量功能展開協(xié)會(huì)(AQFDA)頒發(fā)的“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”；10月24日，在第四十三屆國際質(zhì)量管理小組大會(huì)上，4個(gè)課題獲得金獎(jiǎng)；11月2日，在第三屆中國質(zhì)量獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)上，蟬聯(lián)中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)……
揚(yáng)子江藥業(yè)連獲殊榮，質(zhì)量管理小組功不可沒。
開展逾千項(xiàng)課題攻關(guān)
在輸液行業(yè)，“一瓶輸液連著兩條命，一頭是患者，一頭是企業(yè)”，這一說法廣為人知。幾年前，國家藥監(jiān)部門到揚(yáng)子江藥業(yè)車間檢查工作時(shí)，輸液車間一名員工的話觸動(dòng)了在場所有人。“他說，在我們這里，‘一瓶輸液，連著三條命’，在患者和企業(yè)基礎(chǔ)上，加上了自己的命運(yùn)。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量技術(shù)中心副總工程師徐開祥講述的這個(gè)小故事，可以看出揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量至上的深刻理解。
揚(yáng)子江藥業(yè)在全國有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個(gè)生產(chǎn)車間、數(shù)千名員工，要保證生產(chǎn)出的每一粒藥都安全有效、質(zhì)量可控，質(zhì)量管理小組發(fā)揮了重要作用。所謂質(zhì)量管理小組，是由相同、相近或互補(bǔ)之工作場所的人組成，按照一定活動(dòng)程序來解決工作現(xiàn)場管理等方面的問題。截至目前，各小組已累計(jì)開展1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)。小組的“診斷師”們通過小組活動(dòng)程序、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、交流賽事等，不斷提高素質(zhì)與能力。對(duì)于特別優(yōu)秀的小組，集團(tuán)會(huì)給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及表彰。正是這一系列措施，讓揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量管理小組在全國乃至國際的交流賽事中屢獲佳績。
多項(xiàng)成果填補(bǔ)國內(nèi)外空白
揚(yáng)子江藥業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量提升等方面不斷創(chuàng)新。截至2018年9月，有多項(xiàng)成果填補(bǔ)了國內(nèi)外空白，獲國家發(fā)明專利。2005年以來，公司蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表評(píng)比一等獎(jiǎng)“十四連冠”，2015至2018年間獲17個(gè)國際金獎(jiǎng)，2016年榮獲“全球卓越績效獎(jiǎng)”，2018年榮獲“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司在推進(jìn)產(chǎn)品A的一致性評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)A中雜質(zhì)X含量高達(dá)0.3%，雖符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，但不符合原研藥雜質(zhì)X含量0.1%的要求。為加速該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，“超越”小組通過查閱大量文獻(xiàn)及對(duì)比以往歷史數(shù)據(jù)，找出了影響雜質(zhì)X的三個(gè)原因，歷經(jīng)14個(gè)月將含量降至0.08%。子公司上海海尼藥業(yè)“翱翔”小組的“鋁塑包裝機(jī)防缺片檢測(cè)裝置的設(shè)計(jì)”課題，設(shè)計(jì)出全新的防缺片檢測(cè)裝置，可識(shí)別缺片鋁塑板，避免了鋁塑包裝機(jī)運(yùn)行過程中產(chǎn)生的缺片流入市場，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
百樂眠膠囊是揚(yáng)子江藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥保護(hù)品種，具有較高的市場占有率。獲得國際質(zhì)量管理小組大會(huì)金獎(jiǎng)的“探索”小組，精心準(zhǔn)備了《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測(cè)方法》，針對(duì)50個(gè)批次樣品開展多達(dá)1200次重復(fù)檢測(cè)，最終確保各標(biāo)準(zhǔn)溶液重復(fù)進(jìn)樣的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差值小于3.0%、回收率在85%至105%之間，有力助推新加坡市場的開拓。
累計(jì)創(chuàng)造效益逾5億元
在2016年泰國國際質(zhì)量管理小組大會(huì)上，揚(yáng)子江藥業(yè)股份公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇?xì)埩袅?rdquo;項(xiàng)目獲得金獎(jiǎng)。在課題攻關(guān)過程中，質(zhì)量管理小組面臨三大難題：藥典標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)乙醇?xì)埩袅孔鞒鲆?guī)定；烘干溫度對(duì)乙醇?xì)埩粲休^大影響，但因蒸汽供應(yīng)不足致使溫度已無法再提高；車間三班倒，無法停產(chǎn)改造……公司制造部、工程設(shè)備部骨干多次勘查現(xiàn)場，反復(fù)討論相關(guān)解決方案。適逢當(dāng)年8月，車間輔機(jī)房平均溫度在45℃以上，為確保車間第二天能正常生產(chǎn)，小組人員頂著高溫進(jìn)行了長達(dá)22個(gè)小時(shí)的設(shè)備改造。最后，烘干溫度明顯提升。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量管理小組活動(dòng)的攻關(guān)已累計(jì)為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益逾5億元。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦介紹，質(zhì)量管理小組活動(dòng)已從生產(chǎn)、檢驗(yàn)一線，向財(cái)務(wù)、人力資源、后勤保障及行政等綜合管理部門滲透，基本實(shí)現(xiàn)全員、全過程、全方位參與。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長、總經(jīng)理徐鏡人說，只有把“工匠**”貫穿到生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理全過程，專注打造高質(zhì)量產(chǎn)品，企業(yè)才能具有品牌競爭力。
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