兒科神藥走下神壇，“藥”為什么不再？

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-12-09

不久前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告》(以下簡稱《公告》)?！豆妗分赋?，蒲地藍(lán)消炎制劑，孕婦和過敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者須慎用！這次公告意味著，蒲地藍(lán)就此走下兒科藥“神壇”。

不久前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告》(以下簡稱《公告》)?！豆妗分赋觯训厮{(lán)消炎制劑，孕婦和過敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者須慎用！這次公告意味著，蒲地藍(lán)就此走下兒科藥“神壇”。

　　憶往昔，蒲地藍(lán)被稱為“萬能藥”

　　曾經(jīng)，蒲地藍(lán)被大家稱為萬能的“神藥”。

　　“神”在哪里呢？就兒童來說，以前不管孩子是流鼻涕、咳嗽或者是發(fā)燒，家長帶孩子去醫(yī)院，一般醫(yī)生都會開一盒蒲地藍(lán)。對于一些孕婦來說，蒲地藍(lán)也是很熟悉的藥名，很多媽媽反映，從懷孕開始，經(jīng)過孕期、哺乳期，蒲地藍(lán)可以說是無處不在！

　　一是受限于技術(shù)研究，大家對于該藥品的不良反應(yīng)和禁忌無從判斷，二來很多家長對藥品的知識了解甚微，醫(yī)生開什么藥，就乖乖照做。于是蒲地藍(lán)就成了大家眼中公認(rèn)的“萬能藥”，并且在被廣泛地應(yīng)用于臨床、醫(yī)院，并且在大多數(shù)藥房備貨充足。

　　蒲地藍(lán)的廣泛運(yùn)用使得其也有一批“忠實(shí)粉”。例如，針對網(wǎng)友看到《公告》后激烈的“討伐”聲音，有人站出來表示，蒲地藍(lán)有著大量的臨床數(shù)據(jù)，是經(jīng)過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)充分驗(yàn)證的藥物之一，就這樣被一棒子打死，難道不冤枉嗎？

　　那么，經(jīng)過臨床驗(yàn)證的藥物到底該不該被“一棒子打死”呢？

　　根據(jù)業(yè)內(nèi)公開資料，蒲地藍(lán)被當(dāng)做一種消炎制劑，具有清熱解毒、抗炎消腫的作用，多用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等疾病的治療。

　　業(yè)內(nèi)專家指出，在病**傳染疾病，如手足口病、流感等方面，蒲地藍(lán)的確有很好的效果，但也有嚴(yán)格的適應(yīng)癥。例如，兒童感冒一般是受涼導(dǎo)致，加上兒童本身腸胃功能較弱，服用蒲地藍(lán)容易出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等癥狀，因此不能服用。

　　看今朝，藥品安全越來越受重視

　　筆者通過檢索國家藥品監(jiān)督管理總局的發(fā)現(xiàn)，蒲地藍(lán)共上市了3種劑型，涉及到32個(gè)批準(zhǔn)文號。

　　其中，片劑于1998年獲得批準(zhǔn)，膠囊于2005年獲批，口服液于2003年獲批。值得注意的是，這32個(gè)批準(zhǔn)文號中，兒童服用的口服液劑型上市時(shí)間為2003年，臨床使用時(shí)間為15年。但據(jù)業(yè)內(nèi)反映，2013年這個(gè)劑型才被廣泛使用。

　　2013年，正是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施的第二年，當(dāng)時(shí)抗生素的濫用現(xiàn)象得到嚴(yán)格監(jiān)管。對此，有業(yè)內(nèi)人士結(jié)合時(shí)間來看，認(rèn)為蒲地藍(lán)在當(dāng)時(shí)能“火”，一定是貼上了“消炎”的標(biāo)簽，背后的驅(qū)動(dòng)因素則是利益。

　　同時(shí)，也有相關(guān)人士發(fā)出質(zhì)疑，中醫(yī)里沒有“消炎”這個(gè)概念，那么一個(gè)中藥的藥品名稱里憑什么允許它加一個(gè)西藥的概念混淆視聽，誤導(dǎo)臨床呢？

　　關(guān)于背后的真相我們暫無法知曉。但如今，有些人心目中的“萬能藥”蒲地藍(lán)確實(shí)已經(jīng)不再萬能。究其原因，就在于我國對藥品的安全性越來越重視，以更多的信息明確藥品的不良反應(yīng)和禁忌項(xiàng)，規(guī)范藥品的使用，確保藥品意外事故不再發(fā)生。