超500億的糖尿病用藥市場生變，跨國藥企的危機來了！

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作者：垚淼鑫來源：健識局

2018-12-10

日前，華東醫(yī)藥發(fā)布《公告》稱，其全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》。中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖片（50mg）國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)《公告》顯示，國內(nèi)目前阿卡波糖片僅原研藥拜耳拜唐蘋以及公司卡博平，德國拜耳公司占 68.75%，中美華東占 29.02%。公司一致性評價進度處于市場領(lǐng)先位置，公司通過一致性評價使卡博平質(zhì)量層級與原研藥處于同一層級，有望加快產(chǎn)品進口替代。

近年來，我國糖尿病患者人數(shù)高達1.14億（20-79歲），人數(shù)居全球第一位，2045年有望達到1.5億以上。根據(jù)公開是數(shù)據(jù)信息顯示，至2016年國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)和城市零售藥店合計糖尿病用藥規(guī)模已接近500億元，2017年應已超過550億元。

未來5年，中國糖尿病醫(yī)療市場容量有望從現(xiàn)在的500億美元突破至千億美元大關(guān)，可見市場空間巨大。

通過一致性評價糖尿病大品種

陸續(xù)來了

在我國糖尿病用藥市場，口服劑和注射劑胰島素市場約各占50%，也就是說口服劑市場在250億元以上，其中排名口服劑市場前兩位的阿卡波糖和****均有企業(yè)已通過一致性評價，二者合計約占近半數(shù)口服糖尿病用藥市場份額。

這兩大品種，在我國醫(yī)藥市場上的共同特點是外企仍占比較高，有國內(nèi)企業(yè)通過一致性評價后，再加上帶量采購的到來，市場格局將會發(fā)生巨大變化。在糖尿病用藥市場，外企的危機來了！

除此之外，還有揚子江藥業(yè)的格列美脲也已通過一致性評價，不可避免的也會對市場品種格局產(chǎn)生一定的影響。

阿卡波糖

日前，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱其全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖片（50mg）國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿卡波糖，是國內(nèi)糖尿病第一大口服用藥，其市場之大可想而知。根據(jù)公開資料引用米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖2017年公立醫(yī)療機構(gòu)市場用藥金額高達74.2億元，增長率超過18%。預計加上零售市場合計規(guī)模在85億元左右。

中國阿卡波糖年度銷售趨勢

注：數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng)，根據(jù)公開資料搜索，供參考。

公開數(shù)據(jù)顯示，外企拜耳占阿卡波糖的份額接近60%，但目前已經(jīng)通過一致性評價的杭州中美華東制藥的市場地位也較高，市場份額占比也超過了30%，由于國產(chǎn)藥品與原研外企的零售價格差，用藥數(shù)量上差距要遠低于市場份額的差距。在通過一致性評價后，有望大幅擴大市場份額，對原研外企形成替代。很可能在近一兩年內(nèi)和原研企業(yè)的市場份額發(fā)生轉(zhuǎn)換。而在市場中約占9%份額的綠葉制藥也在積極推進一致性評價，由于該品種競爭企業(yè)較少，未來的市場競爭將不至于太激烈。

2017 中國阿卡波糖top20品牌格局

注：數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng)，根據(jù)公開資料搜索，供參考。

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截至目前，****制劑通過一致性評價的企業(yè)已超過三家。其中四環(huán)制藥、華南藥業(yè)和石藥集團三家企業(yè)已通過普通片劑的一致性評價，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司的緩釋片也有首家通過一致性評價。

根據(jù)公開資料引用的米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，****為國內(nèi)口服降糖藥通用名市場規(guī)模第二的藥品。2017年****在全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額為36.59億元，市場增長率達到18.42%。加上零售市場的規(guī)模，預計合計市場規(guī)模在45億元左右。

中國二甲雙弧年度銷售趨勢