近日，人福醫(yī)藥控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC（簡稱“美國普克”，人福醫(yī)藥持有其72%的股權）收到FDA關于麥角鈣化醇軟膠囊的批準文號，獲得該藥在美國的生產(chǎn)和銷售資格。
公告顯示，麥角鈣化醇是維生素D2的化學名稱，麥角鈣化醇軟膠囊用于治療甲狀旁腺機能減退、頑固性佝僂?。ɑ蚍Q為抗維生素D性佝僂?。┮约凹易逍缘土籽Y。美國普克于2012年提交麥角鈣化醇軟膠囊的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為100萬美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年度麥角鈣化醇軟膠囊在美國市場的銷售額約為1700萬美元，主要生產(chǎn)廠商包括Strides Pharma、Sun Pharma等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年度維生素D2所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為1.7億元人民幣，主要生產(chǎn)廠商包括江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司、河北凱威制藥有限責任公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等。
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